Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk multimodal overvåking for ultralydveiledet perifer nerveblokade

12. april 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Overvåking som kombinerer nevrostimulering og ultralydveiledning under realiseringen av en perifer nerveblokk: Verdien av objektiv måling av injeksjonstrykket til lokalbedøvelsen

I klinisk praksis utføres trykkovervåking av lokalbedøvelsesinjeksjon manuelt eller av en trykktransduser i henhold til tilgjengeligheten til utstyret eller preferansene til klinikere. Til dags dato har ingen komparativ studie målt fordelene med dette tiltaket under PNB.

Målet med denne studien er å evaluere overvåking av injeksjonstrykk for å redusere risikoen for intraneural injeksjon under perifere nerveblokker

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjeldende anbefalinger for prosedyre for perifer nerveblokkering (PNB) taler for å kombinere ultralydveiledning og nervestimulering.

Til tross for disse forskjellige identifikasjonsmåtene, er nervekontakter og intraneural injeksjon hyppig. Selv sjeldne kan nerveskader oppstå.

Nerveskaden kan være relatert til direkte traumer med nålen eller utilsiktet intra-neural injeksjon. Høyt injeksjonstrykk av lokalbedøvelse (AL) er en indikator som ytterligere karakteriserer nålens plassering når det gjelder vevstetthet. I klinisk praksis utføres trykkovervåking av lokalbedøvelsesinjeksjon manuelt eller av en trykktransduser i henhold til tilgjengeligheten til utstyret eller preferansene til klinikere. Til dags dato har ingen komparativ studie målt fordelene med dette tiltaket under PNB.

Målet med denne studien er å evaluere overvåking av injeksjonstrykk for å redusere risikoen for intraneural injeksjon.

Gruppe 1: ultralydveiledet teknikk PNB "i plan" nåltilnærming, nervestimulator satt til sentinel-modus. Manuell injeksjonstrykkkontroll Gruppe 2: ultralydveiledet PNB, "i plan"-tilnærming, nervestimulator satt til deteksjonsmodus. Elektronisk injeksjonstrykk kontrollert med lavstrøms lokalbedøvelse under prosedyren

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Montpellier
      • France, Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • CHOQUET
        • Ta kontakt med:
          • Olivier CHOQUET

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Ortopedisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • ASA-score >III
  • Alvorlig nevropati
  • stikkstedssykdom
  • fødende eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Manuell måling av anestesilege
Overvåking med ultralyd, nevrostimulering og målehåndbok av injeksjonstrykket til lokalbedøvelsen: Gruppe 1
Fremgangsmåte: Manuell måling
Overvåking med ultralyd, nevrostimulering og målehåndbok av injeksjonstrykket til lokalbedøvelsen
Andre navn:
  • Manuell måling av anestesilege
Eksperimentell: Måling med trykkmåler
Overvåking med ultralyd, nevrostimulering og måling med en måler av injeksjonstrykket til lokalbedøvelsen: Gruppe 2
Fremgangsmåte: Måling med måler
Overvåking med ultralyd, nevrostimulering og måling med en måler av injeksjonstrykket av lokalbedøvelsen
Andre navn:
  • Målt med en trykkmåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell måling
Tidsramme: Intraoperativt
Manuell måling av injeksjonstrykket av lokalbedøvelsen under operasjon for pasienter i gruppe 1
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målt med en trykkmåler
Tidsramme: Intraoperativt
Målt med en trykkmåler for injeksjonstrykket av lokalbedøvelsen under operasjon for pasienter i gruppe 2
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere