Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitoramento multimodal dinâmico para bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom

12 de abril de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Monitorização Combinando Neuroestimulação e Orientação por Ultrassom Durante a Realização de um Bloqueio de Nervo Periférico: Valor da Medida Objetiva da Pressão de Injeção do Anestésico Local

Na prática clínica, a monitorização da pressão de injeção do anestésico local é realizada manualmente ou por um transdutor de pressão de acordo com a disponibilidade do equipamento ou preferência dos clínicos. Até o momento, nenhum estudo comparativo mediu as vantagens dessa medida durante o BPN.

O objetivo deste estudo é avaliar o monitoramento da pressão de injeção para reduzir o risco de injeção intraneural durante bloqueios de nervos periféricos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As recomendações atuais para o procedimento de bloqueio de nervo periférico (BNP) defendem a combinação de orientação por ultrassom e estimulação nervosa.

Apesar desses diferentes meios de identificação, os contatos nervosos e a injeção intraneural são frequentes. Mesmo raro, danos nos nervos podem ocorrer.

A lesão do nervo pode estar relacionada a trauma direto com a agulha ou injeção intraneural inadvertida. A alta pressão de injeção de anestésico local (AL) é um indicador que caracteriza ainda mais a localização da agulha em termos de densidade do tecido. Na prática clínica, a monitorização da pressão de injeção do anestésico local é realizada manualmente ou por um transdutor de pressão de acordo com a disponibilidade do equipamento ou preferência dos clínicos. Até o momento, nenhum estudo comparativo mediu as vantagens dessa medida durante o BPN.

O objetivo deste estudo é avaliar o monitoramento da pressão de injeção para reduzir o risco de injeção intraneural.

Grupo 1: técnica guiada por ultrassom PNB abordagem "no plano" da agulha, estimulador de nervo definido para o modo sentinela. Controle de pressão de injeção manual Grupo 2: PNB guiado por ultrassom, abordagem "no plano", estimulador de nervo definido para o modo de detecção. Pressão de injeção eletrônica controlada com anestésico local de baixo fluxo durante o procedimento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montpellier
      • France, Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • CHOQUET
        • Contato:
          • Olivier CHOQUET

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto
  • Cirurgia ortopédica

Critério de exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais
  • Pontuação ASA > III
  • neuropatia grave
  • doença no local da punção
  • parturiente ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medição manual pelo anestesista
Monitoração por Ultrassom, Neuroestimulação e Manual de Medição da Pressão de Injeção do Anestésico Local: Grupo 1
Monitoração por ultrassom, Neuroestimulação e Manual de Medição da pressão de injeção do anestésico local
Outros nomes:
  • Medição manual pelo anestesista
Experimental: Medição por um manômetro
Monitoração por ultrassom, neuroestimulação e medição com manômetro da pressão de injeção do anestésico local: Grupo 2
Monitoração por ultrassom, Neuroestimulação e medição com manômetro da pressão de injeção do anestésico local
Outros nomes:
  • Medido por um medidor de pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição manual
Prazo: Intraoperatório
Medição manual da pressão de injeção do anestésico local durante a cirurgia para pacientes do Grupo 1
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medido por um medidor de pressão
Prazo: Intraoperatório
Medido por um manômetro da pressão de injeção do anestésico local durante a cirurgia para pacientes do Grupo 2
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever