- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02737137
Monitoramento multimodal dinâmico para bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom
Monitorização Combinando Neuroestimulação e Orientação por Ultrassom Durante a Realização de um Bloqueio de Nervo Periférico: Valor da Medida Objetiva da Pressão de Injeção do Anestésico Local
Na prática clínica, a monitorização da pressão de injeção do anestésico local é realizada manualmente ou por um transdutor de pressão de acordo com a disponibilidade do equipamento ou preferência dos clínicos. Até o momento, nenhum estudo comparativo mediu as vantagens dessa medida durante o BPN.
O objetivo deste estudo é avaliar o monitoramento da pressão de injeção para reduzir o risco de injeção intraneural durante bloqueios de nervos periféricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As recomendações atuais para o procedimento de bloqueio de nervo periférico (BNP) defendem a combinação de orientação por ultrassom e estimulação nervosa.
Apesar desses diferentes meios de identificação, os contatos nervosos e a injeção intraneural são frequentes. Mesmo raro, danos nos nervos podem ocorrer.
A lesão do nervo pode estar relacionada a trauma direto com a agulha ou injeção intraneural inadvertida. A alta pressão de injeção de anestésico local (AL) é um indicador que caracteriza ainda mais a localização da agulha em termos de densidade do tecido. Na prática clínica, a monitorização da pressão de injeção do anestésico local é realizada manualmente ou por um transdutor de pressão de acordo com a disponibilidade do equipamento ou preferência dos clínicos. Até o momento, nenhum estudo comparativo mediu as vantagens dessa medida durante o BPN.
O objetivo deste estudo é avaliar o monitoramento da pressão de injeção para reduzir o risco de injeção intraneural.
Grupo 1: técnica guiada por ultrassom PNB abordagem "no plano" da agulha, estimulador de nervo definido para o modo sentinela. Controle de pressão de injeção manual Grupo 2: PNB guiado por ultrassom, abordagem "no plano", estimulador de nervo definido para o modo de detecção. Pressão de injeção eletrônica controlada com anestésico local de baixo fluxo durante o procedimento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Montpellier
-
France, Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHOQUET
-
Contato:
- Olivier CHOQUET
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Cirurgia ortopédica
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Pontuação ASA > III
- neuropatia grave
- doença no local da punção
- parturiente ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Medição manual pelo anestesista
Monitoração por Ultrassom, Neuroestimulação e Manual de Medição da Pressão de Injeção do Anestésico Local: Grupo 1
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Monitoração por ultrassom, Neuroestimulação e Manual de Medição da pressão de injeção do anestésico local
Outros nomes:
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Experimental: Medição por um manômetro
Monitoração por ultrassom, neuroestimulação e medição com manômetro da pressão de injeção do anestésico local: Grupo 2
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Monitoração por ultrassom, Neuroestimulação e medição com manômetro da pressão de injeção do anestésico local
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição manual
Prazo: Intraoperatório
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Medição manual da pressão de injeção do anestésico local durante a cirurgia para pacientes do Grupo 1
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medido por um medidor de pressão
Prazo: Intraoperatório
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Medido por um manômetro da pressão de injeção do anestésico local durante a cirurgia para pacientes do Grupo 2
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Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9654
- 2015-A01850-49 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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