Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische multimodale monitoring voor echogeleide perifere zenuwblokkade

12 april 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Monitoring die neurostimulatie en echografie combineert tijdens de realisatie van een perifere zenuwblokkade: waarde van objectieve meting van de injectiedruk van het lokale anestheticum

In de klinische praktijk wordt de lokale anesthesie-injectiedrukmonitoring handmatig of door een druktransducer uitgevoerd, afhankelijk van de beschikbaarheid van de apparatuur of de voorkeuren van clinici. Tot op heden heeft geen vergelijkende studie de voordelen van deze maatregel tijdens PNB gemeten.

Het doel van deze studie is het evalueren van injectiedrukmonitoring om het risico van intraneurale injectie tijdens perifere zenuwblokkades te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige aanbevelingen voor perifere zenuwblokkades (PNB) pleiten voor het combineren van ultrasone begeleiding en zenuwstimulatie.

Ondanks deze verschillende identificatiemiddelen komen zenuwcontacten en intraneurale injecties frequent voor. Zelfs in zeldzame gevallen kan zenuwbeschadiging optreden.

De zenuwbeschadiging kan verband houden met direct trauma met de naald of onbedoelde intraneurale injectie. Hoge injectiedruk van lokaal anestheticum (AL) is een indicator die de locatie van de naald verder karakteriseert in termen van weefseldichtheid. In de klinische praktijk wordt de lokale anesthesie-injectiedrukmonitoring handmatig of door een druktransducer uitgevoerd, afhankelijk van de beschikbaarheid van de apparatuur of de voorkeuren van clinici. Tot op heden heeft geen vergelijkende studie de voordelen van deze maatregel tijdens PNB gemeten.

Het doel van deze studie is het evalueren van injectiedrukmonitoring om het risico van intraneurale injectie te verminderen.

Groep 1: echogeleide techniek PNB "in plane" naaldbenadering, zenuwstimulator ingesteld op schildwachtmodus. Handmatige injectiedrukregeling Groep 2: ultrasone geleide PNB, "in plane" benadering, zenuwstimulator ingesteld op detectiemodus. Elektronische injectie Drukregeling met lokale verdoving met laag debiet tijdens de procedure

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Montpellier
      • France, Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • CHOQUET
        • Contact:
          • Olivier CHOQUET

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Orthopedische operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica
  • ASA-score >III
  • Ernstige neuropathie
  • ziekte van de prikplaats
  • bevalling of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Handmatige meting door de anesthesist
Bewaking door middel van ultrageluid, Neurostimulatie en Meethandleiding van de injectiedruk van het plaatselijke verdovingsmiddel: Groep 1
Procedure: Handmatige meting
Bewaking door middel van echografie, Neurostimulatie en Meethandleiding van de injectiedruk van de plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Handmatige meting door de anesthesist
Experimenteel: Meting door middel van een manometer
Bewaking door middel van ultrageluid, Neurostimulatie en meting met een meter van de injectiedruk van het plaatselijke verdovingsmiddel: Groep 2
Procedure: Meting met een meter
Bewaking door middel van ultrageluid, neurostimulatie en meting met een meter van de injectiedruk van het plaatselijke verdovingsmiddel
Andere namen:
  • Gemeten door een manometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige meting
Tijdsspanne: Intraoperatief
Handmatige meting van de injectiedruk van het plaatselijke verdovingsmiddel tijdens chirurgie voor patiënten in groep 1
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeten door een manometer
Tijdsspanne: Intraoperatief
Gemeten door een manometer van de injectiedruk van het plaatselijke verdovingsmiddel tijdens chirurgie voor patiënten in Groep 2
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Register-ID: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische operatie

Klinische onderzoeken op Handmatige meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren