Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk multimodal övervakning för ultraljudsstyrd perifer nervblockad

12 april 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Övervakning genom att kombinera neurostimulering och ultraljudsvägledning under realiseringen av ett perifert nervblock: Värdet av objektiv mätning av injektionstrycket av lokalbedövningen

I klinisk praxis utförs tryckövervakning av lokalbedövningsmedelsinjektion manuellt eller av en tryckgivare beroende på tillgången på utrustningen eller läkares preferenser. Hittills har ingen jämförande studie mätt fördelarna med denna åtgärd under PNB.

Syftet med denna studie är att utvärdera injektionstrycksövervakning för att minska risken för intraneural injektion vid perifera nervblockader

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktuella rekommendationer för förfarandet för perifert nervblockering (PNB) förespråkar en kombination av ultraljudsvägledning och nervstimulering.

Trots dessa olika sätt att identifiera, är nervkontakter och intraneurala injektioner frekventa. Även sällsynt kan nervskador uppstå.

Nervskadan kan vara relaterad till direkt trauma med nålen eller oavsiktlig intraneural injektion. Högt injektionstryck av lokalbedövningsmedel (AL) är en indikator som ytterligare karakteriserar nålens placering när det gäller vävnadstäthet. I klinisk praxis utförs tryckövervakning av lokalbedövningsmedelsinjektion manuellt eller av en tryckgivare beroende på tillgången på utrustningen eller läkares preferenser. Hittills har ingen jämförande studie mätt fördelarna med denna åtgärd under PNB.

Syftet med denna studie är att utvärdera övervakning av injektionstryck för att minska risken för intraneural injektion.

Grupp 1: ultraljudsstyrd teknik PNB "i plan" nålinflygning, nervstimulator inställd på sentinelläge. Manuell injektionstryckkontroll Grupp 2: ultraljudsstyrd PNB, "in plane" approach, nervstimulator inställd på detektionsläge. Elektroniskt injektionstryck kontrolleras med lågflödes lokalbedövning under proceduren

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Montpellier
      • France, Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • CHOQUET
        • Kontakt:
          • Olivier CHOQUET

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Ortopedisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika
  • ASA-poäng >III
  • Svår neuropati
  • punkteringsställe sjukdom
  • förlossning eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Manuell mätning av narkosläkaren
Övervakning med ultraljud, neurostimulering och mätmanual av injektionstrycket för lokalbedövningen: Grupp 1
Procedur: Manuell mätning
Övervakning med ultraljud, neurostimulering och mätmanual av injektionstrycket för lokalbedövningen
Andra namn:
  • Manuell mätning av narkosläkaren
Experimentell: Mätning med en tryckmätare
Övervakning med ultraljud, neurostimulering och mätning med en mätare av lokalbedövningens injektionstryck: Grupp 2
Procedur: Mätning med en mätare
Övervakning med ultraljud, neurostimulering och mätning med en mätare av injektionstrycket av lokalbedövningen
Andra namn:
  • Mäts med en tryckmätare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manuell mätning
Tidsram: Intraoperativ
Manuell mätning av injektionstrycket av lokalbedövningsmedlet under operation för patienter i grupp 1
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mäts med en tryckmätare
Tidsram: Intraoperativ
Mäts med en tryckmätare av injektionstrycket av lokalbedövningen under operation för patienter i grupp 2
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Första postat (Uppskatta)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera