- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02737137
Monitoreo multimodal dinámico para el bloqueo de nervios periféricos guiado por ultrasonido
Monitorización Combinando Neuroestimulación y Guiado por Ultrasonido Durante la Realización de un Bloqueo Nervioso Periférico: Valor de la Medición Objetiva de la Presión de Inyección del Anestésico Local
En la práctica clínica, la monitorización de la presión de inyección del anestésico local se realiza manualmente o mediante un transductor de presión según la disponibilidad del equipo o las preferencias de los médicos. Hasta la fecha, ningún estudio comparativo ha medido las ventajas de esta medida durante el PNB.
El objetivo de este estudio es evaluar el control de la presión de inyección para reducir el riesgo de inyección intraneural durante los bloqueos de nervios periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones actuales para el procedimiento de bloqueo de nervios periféricos (BNP) abogan por combinar la guía por ultrasonido y la estimulación nerviosa.
A pesar de estos diferentes medios de identificación, los contactos nerviosos y la inyección intraneural son frecuentes. Incluso en raras ocasiones, puede ocurrir daño a los nervios.
El daño a los nervios puede estar relacionado con un traumatismo directo con la aguja o una inyección intraneural inadvertida. La alta presión de inyección de anestésico local (AL) es un indicador que caracteriza aún más la ubicación de la aguja en términos de densidad del tejido. En la práctica clínica, la monitorización de la presión de inyección del anestésico local se realiza manualmente o mediante un transductor de presión según la disponibilidad del equipo o las preferencias de los médicos. Hasta la fecha, ningún estudio comparativo ha medido las ventajas de esta medida durante el PNB.
El objetivo de este estudio es evaluar el control de la presión de inyección para reducir el riesgo de inyección intraneural.
Grupo 1: técnica ecoguiada BNP abordaje con aguja "in plane", estimulador nervioso en modo centinela. Control de presión de inyección manual Grupo 2: PNB guiado por ultrasonido, enfoque "en plano", estimulador de nervios configurado en modo de detección. Presión de inyección electrónica controlada con anestésico local de bajo flujo durante el procedimiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier
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France, Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHOQUET
-
Contacto:
- Olivier CHOQUET
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Cirugía Ortopédica
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales
- Puntuación ASA > III
- neuropatía severa
- enfermedad del sitio de punción
- parturienta o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Medición manual por el anestesista
Monitorización por ultrasonido, Neuroestimulación y Manual de Medición de la presión de inyección del anestésico local: Grupo 1
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Monitorización por ultrasonido, Neuroestimulación y Manual de Medición de la presión de inyección del anestésico local
Otros nombres:
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Experimental: Medición por un manómetro
Monitorización por ultrasonido, Neuroestimulación y medición con manómetro de la presión de inyección del anestésico local: Grupo 2
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Monitorización por ultrasonido, Neuroestimulación y medición con manómetro de la presión de inyección del anestésico local
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición manual
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Medición manual de la presión de inyección del anestésico local durante la cirugía para pacientes del Grupo 1
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medido por un manómetro
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Medida por un manómetro de la presión de inyección del anestésico local durante la cirugía para los pacientes del Grupo 2
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9654
- 2015-A01850-49 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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