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Monitoreo multimodal dinámico para el bloqueo de nervios periféricos guiado por ultrasonido

12 de abril de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Monitorización Combinando Neuroestimulación y Guiado por Ultrasonido Durante la Realización de un Bloqueo Nervioso Periférico: Valor de la Medición Objetiva de la Presión de Inyección del Anestésico Local

En la práctica clínica, la monitorización de la presión de inyección del anestésico local se realiza manualmente o mediante un transductor de presión según la disponibilidad del equipo o las preferencias de los médicos. Hasta la fecha, ningún estudio comparativo ha medido las ventajas de esta medida durante el PNB.

El objetivo de este estudio es evaluar el control de la presión de inyección para reducir el riesgo de inyección intraneural durante los bloqueos de nervios periféricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las recomendaciones actuales para el procedimiento de bloqueo de nervios periféricos (BNP) abogan por combinar la guía por ultrasonido y la estimulación nerviosa.

A pesar de estos diferentes medios de identificación, los contactos nerviosos y la inyección intraneural son frecuentes. Incluso en raras ocasiones, puede ocurrir daño a los nervios.

El daño a los nervios puede estar relacionado con un traumatismo directo con la aguja o una inyección intraneural inadvertida. La alta presión de inyección de anestésico local (AL) es un indicador que caracteriza aún más la ubicación de la aguja en términos de densidad del tejido. En la práctica clínica, la monitorización de la presión de inyección del anestésico local se realiza manualmente o mediante un transductor de presión según la disponibilidad del equipo o las preferencias de los médicos. Hasta la fecha, ningún estudio comparativo ha medido las ventajas de esta medida durante el PNB.

El objetivo de este estudio es evaluar el control de la presión de inyección para reducir el riesgo de inyección intraneural.

Grupo 1: técnica ecoguiada BNP abordaje con aguja "in plane", estimulador nervioso en modo centinela. Control de presión de inyección manual Grupo 2: PNB guiado por ultrasonido, enfoque "en plano", estimulador de nervios configurado en modo de detección. Presión de inyección electrónica controlada con anestésico local de bajo flujo durante el procedimiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Montpellier
      • France, Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • CHOQUET
        • Contacto:
          • Olivier CHOQUET

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Cirugía Ortopédica

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales
  • Puntuación ASA > III
  • neuropatía severa
  • enfermedad del sitio de punción
  • parturienta o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Medición manual por el anestesista
Monitorización por ultrasonido, Neuroestimulación y Manual de Medición de la presión de inyección del anestésico local: Grupo 1
Monitorización por ultrasonido, Neuroestimulación y Manual de Medición de la presión de inyección del anestésico local
Otros nombres:
  • Medición manual por el anestesista
Experimental: Medición por un manómetro
Monitorización por ultrasonido, Neuroestimulación y medición con manómetro de la presión de inyección del anestésico local: Grupo 2
Monitorización por ultrasonido, Neuroestimulación y medición con manómetro de la presión de inyección del anestésico local
Otros nombres:
  • Medido por un manómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición manual
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Medición manual de la presión de inyección del anestésico local durante la cirugía para pacientes del Grupo 1
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medido por un manómetro
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Medida por un manómetro de la presión de inyección del anestésico local durante la cirugía para los pacientes del Grupo 2
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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