Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk multimodal overvågning for ultralydsstyret perifer nerveblokade

12. april 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Overvågning kombineret neurostimulering og ultralydsvejledning under realiseringen af ​​en perifer nerveblok: Værdien af ​​objektiv måling af trykket ved injektion af lokalbedøvelsesmidlet

I klinisk praksis udføres trykmonitorering af lokalbedøvelsesindsprøjtning manuelt eller af en tryktransducer i henhold til tilgængeligheden af ​​udstyret eller klinikernes præferencer. Til dato har ingen sammenlignende undersøgelse målt fordelene ved denne foranstaltning under PNB.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overvågning af injektionstryk for at reducere risikoen for intraneural injektion under perifere nerveblokeringer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle anbefalinger for perifer nerveblokering (PNB)-procedure taler for at kombinere ultralydsvejledning og nervestimulation.

På trods af disse forskellige metoder til identifikation er nervekontakter og intraneural injektion hyppige. Selv sjældent kan der opstå nerveskader.

Nerveskaden kan være relateret til direkte traume med nålen eller utilsigtet intra-neural injektion. Højt injektionstryk af lokalbedøvelse (AL) er en indikator, der yderligere karakteriserer nålens placering med hensyn til vævsdensitet. I klinisk praksis udføres trykmonitorering af lokalbedøvelsesindsprøjtning manuelt eller af en tryktransducer i henhold til tilgængeligheden af ​​udstyret eller klinikernes præferencer. Til dato har ingen sammenlignende undersøgelse målt fordelene ved denne foranstaltning under PNB.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overvågning af injektionstryk for at reducere risikoen for intraneural injektion.

Gruppe 1: ultralydsstyret teknik PNB "i plan" nåletilgang, nervestimulator indstillet til sentinel mode. Manuel injektionstrykkontrol Gruppe 2: ultralydsstyret PNB, "i plan" tilgang, nervestimulator indstillet til detektionstilstand. Elektronisk injektionstryk kontrolleret med lavflow lokalbedøvelse under proceduren

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Montpellier
      • France, Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • CHOQUET
        • Kontakt:
          • Olivier CHOQUET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Ortopædisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • ASA score >III
  • Alvorlig neuropati
  • sygdom på stikstedet
  • fødende eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Manuel måling af anæstesilæge
Monitorering ved hjælp af ultralyd, neurostimulering og målemanual af lokalbedøvelsesmidlets injektionstryk: Gruppe 1
Procedure: Manuel måling
Overvågning ved hjælp af ultralyd, neurostimulering og målemanual af injektionstrykket af lokalbedøvelsen
Andre navne:
  • Manuel måling af anæstesilæge
Eksperimentel: Måling med en trykmåler
Overvågning ved ultralyd, neurostimulering og måling med en måler af lokalbedøvelsens injektionstryk: Gruppe 2
Procedure: Måling med måler
Overvågning ved ultralyd, neurostimulering og måling med en måler af trykket ved injektion af lokalbedøvelsen
Andre navne:
  • Målt med en trykmåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel måling
Tidsramme: Intraoperativt
Manuel måling af injektionstrykket af lokalbedøvelsen under operation for patienter i gruppe 1
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt med en trykmåler
Tidsramme: Intraoperativt
Målt med en trykmåler af trykket ved injektion af lokalbedøvelsen under operation for patienter i gruppe 2
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortopædkirurgi

Kliniske forsøg med Manuel måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner