Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické multimodální monitorování pro blokádu periferních nervů vedenou ultrazvukem

12. dubna 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Monitorování kombinující neurostimulaci a ultrazvukové vedení při realizaci periferního nervového bloku: hodnota objektivního měření tlaku injekce lokálního anestetika

V klinické praxi se monitorování injekčního tlaku lokálního anestetika provádí manuálně nebo tlakovým převodníkem podle dostupnosti vybavení nebo preferencí lékařů. Doposud žádná srovnávací studie neměřila výhody tohoto opatření během PNB.

Cílem této studie je zhodnotit monitorování injekčního tlaku za účelem snížení rizika intraneurální injekce při periferních nervových blokádách

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná doporučení pro postup blokády periferních nervů (PNB) obhajují kombinaci ultrazvukového vedení a nervové stimulace.

Navzdory těmto různým způsobům identifikace jsou nervové kontakty a intraneurální injekce časté. I vzácně může dojít k poškození nervů.

Poškození nervu může souviset s přímým poraněním jehlou nebo neúmyslnou intraneurální injekcí. Vysoký injekční tlak lokálního anestetika (AL) je indikátorem, který dále charakterizuje umístění jehly z hlediska hustoty tkáně. V klinické praxi se monitorování injekčního tlaku lokálního anestetika provádí manuálně nebo tlakovým převodníkem podle dostupnosti vybavení nebo preferencí lékařů. Doposud žádná srovnávací studie neměřila výhody tohoto opatření během PNB.

Cílem této studie je vyhodnotit monitorování injekčního tlaku za účelem snížení rizika intraneurální injekce.

Skupina 1: ultrazvukem naváděná technika PNB „in plane“ jehlový přístup, nervový stimulátor nastaven na sentinelový režim. Manuální regulace vstřikovacího tlaku Skupina 2: PNB řízená ultrazvukem, přístup „v rovině“, Nervový stimulátor nastavený na režim detekce. Elektronický vstřikovací tlak řízený s nízkým průtokem lokálního anestetika během procedury

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Montpellier
      • France, Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • CHOQUET
        • Kontakt:
          • Olivier CHOQUET

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Ortopedická operace

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika
  • ASA skóre >III
  • Těžká neuropatie
  • onemocnění v místě vpichu
  • porodu nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Manuální měření anesteziologem
Monitorování pomocí ultrazvuku, Neurostimulace a Manuál měření injekčního tlaku lokálního anestetika: Skupina 1
Postup: Ruční měření
Monitorování injekčního tlaku lokálního anestetika ultrazvukem, Neurostimulace a Manuál měření
Ostatní jména:
  • Manuální měření anesteziologem
Experimentální: Měření tlakoměrem
Sledování ultrazvukem, Neurostimulace a měření tlakoměrem injekčního tlaku lokálního anestetika: Skupina 2
Postup: Měření pomocí měřidla
Sledování ultrazvukem, Neurostimulace a měření tlakoměrem injekce lokálního anestetika
Ostatní jména:
  • Měřeno tlakoměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruční měření
Časové okno: Intraoperační
Manuální měření tlaku injekce lokálního anestetika během operace u pacientů ve skupině 1
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřeno tlakoměrem
Časové okno: Intraoperační
Měřeno tlakoměrem tlaku injekce lokálního anestetika během operace u pacientů ve skupině 2
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit