超声引导周围神经阻滞的动态多模式监测
2016年4月12日 更新者：University Hospital, Montpellier
在实现周围神经阻滞的过程中结合神经刺激和超声引导进行监测：客观测量局部麻醉剂注射压力的价值
在临床实践中，根据设备的可用性或临床医生的偏好，手动或通过压力传感器进行局部麻醉注射压力监测。 迄今为止，还没有比较研究衡量过这种措施在 PNB 期间的优势。
本研究的目的是评估注射压力监测，以降低周围神经阻滞期间神经内注射的风险
研究概览
详细说明
目前对周围神经阻滞 (PNB) 程序的建议提倡将超声引导和神经刺激相结合。
尽管有这些不同的识别方法，神经接触和神经内注射还是很常见的。 即使是罕见的，也可能发生神经损伤。
神经损伤可能与针的直接创伤或无意的神经内注射有关。 局部麻醉剂 (AL) 的高注射压力是进一步表征针头在组织密度方面的位置的指标。 在临床实践中，根据设备的可用性或临床医生的偏好，手动或通过压力传感器进行局部麻醉注射压力监测。 迄今为止，还没有比较研究衡量过这种措施在 PNB 期间的优势。
本研究的目的是评估注射压力监测，以降低神经内注射的风险。
第 1 组：超声引导技术 PNB“平面内”针入路，神经刺激器设置为哨兵模式。 手动注射压力控制第 2 组：超声引导 PNB，“平面内”方法，神经刺激器设置为检测模式。 在手术过程中用低流量局部麻醉剂控制电子注射压力
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Montpellier
-
France、Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- CHOQUET
-
接触：
- Olivier CHOQUET
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 骨科手术
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- ASA评分>III
- 严重的神经病
- 穿刺部位疾病
- 产妇或母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：麻醉师手动测量
通过超声、神经刺激和局部麻醉剂注射压力测量手册进行监测：第 1 组
|
局部麻醉剂注射压力的超声、神经刺激和测量手册监测
其他名称：
|
|
实验性的：压力表测量
通过超声、神经刺激和局部麻醉剂注射压力测量仪进行监测：第 2 组
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通过超声、神经刺激和局部麻醉剂注射压力测量仪进行监测
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手动测量
大体时间：术中
|
1组患者手术过程中局部麻醉剂注射压力的手动测量
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用压力表测量
大体时间：术中
|
通过压力表测量第2组患者在手术过程中局部麻醉剂的注射压力
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier CHOQUET、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 9654
- 2015-A01850-49 (注册表标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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