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Dynamische multimodale Überwachung für ultraschallgeführte periphere Nervenblockaden

12. April 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Überwachung durch Kombination von Neurostimulation und Ultraschallführung während der Realisierung einer peripheren Nervenblockade: Wert der objektiven Messung des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums

In der klinischen Praxis wird die Überwachung des Lokalanästhesie-Injektionsdrucks manuell oder durch einen Druckwandler durchgeführt, je nach Verfügbarkeit der Ausrüstung oder Präferenzen des Klinikers. Bisher hat keine vergleichende Studie die Vorteile dieser Maßnahme während der PNB gemessen.

Ziel dieser Studie ist es, die Überwachung des Injektionsdrucks zu evaluieren, um das Risiko einer intraneuralen Injektion bei peripheren Nervenblockaden zu verringern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Empfehlungen für periphere Nervenblockaden (PNB) empfehlen die Kombination von Ultraschallführung und Nervenstimulation.

Trotz dieser unterschiedlichen Identifizierungsmöglichkeiten kommen Nervenkontakte und intraneurale Injektionen häufig vor. Selbst in seltenen Fällen kann es zu Nervenschäden kommen.

Die Nervenschädigung kann auf ein direktes Trauma mit der Nadel oder eine versehentliche intraneurale Injektion zurückzuführen sein. Ein hoher Injektionsdruck des Lokalanästhetikums (AL) ist ein Indikator, der die Position der Nadel im Hinblick auf die Gewebedichte weiter charakterisiert. In der klinischen Praxis wird die Überwachung des Lokalanästhesie-Injektionsdrucks manuell oder durch einen Druckwandler durchgeführt, je nach Verfügbarkeit der Ausrüstung oder Präferenzen des Klinikers. Bisher hat keine vergleichende Studie die Vorteile dieser Maßnahme während der PNB gemessen.

Ziel dieser Studie ist es, die Überwachung des Injektionsdrucks zu evaluieren, um das Risiko einer intraneuralen Injektion zu verringern.

Gruppe 1: ultraschallgeführte Technik PNB-Nadelansatz „in der Ebene“, Nervenstimulator auf Sentinel-Modus eingestellt. Manuelle Steuerung des Injektionsdrucks Gruppe 2: ultraschallgeführte PNB, „in-plane“-Ansatz, Nervenstimulator auf Erkennungsmodus eingestellt. Elektronischer Injektionsdruck, der während des Eingriffs mit Lokalanästhetikum mit geringem Durchfluss gesteuert wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Montpellier
      • France, Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • CHOQUET
        • Kontakt:
          • Olivier CHOQUET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Orthopädische Operation

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • ASA-Score >III
  • Schwere Neuropathie
  • Erkrankung der Einstichstelle
  • gebären oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Manuelle Messung durch den Anästhesisten
Überwachung des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums durch Ultraschall, Neurostimulation und Messung: Gruppe 1
Verfahren: Manuelle Messung
Überwachung des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums durch Ultraschall, Neurostimulation und manuelle Messung
Andere Namen:
  • Manuelle Messung durch den Anästhesisten
Experimental: Messung mit einem Manometer
Überwachung durch Ultraschall, Neurostimulation und Messung mit einem Manometer des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums: Gruppe 2
Verfahren: Messung mit einem Messgerät
Überwachung durch Ultraschall, Neurostimulation und Messung des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums mit einem Manometer
Andere Namen:
  • Gemessen mit einem Manometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuelle Messung
Zeitfenster: Intraoperativ
Manuelle Messung des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums während der Operation für Patienten der Gruppe 1
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemessen mit einem Manometer
Zeitfenster: Intraoperativ
Gemessen mit einem Manometer des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums während der Operation für Patienten der Gruppe 2
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Registrierungskennung: ID-RCB)

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UNENTSCHIEDEN

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