Dynamiczne monitorowanie multimodalne w celu blokowania nerwów obwodowych pod kontrolą ultradźwięków
Monitorowanie połączenia neurostymulacji i prowadzenia ultrasonograficznego podczas realizacji bloku nerwów obwodowych: wartość obiektywnego pomiaru ciśnienia iniekcji środka znieczulającego miejscowo
W praktyce klinicznej monitorowanie ciśnienia iniekcji środka miejscowo znieczulającego odbywa się ręcznie lub za pomocą przetwornika ciśnienia, w zależności od dostępności sprzętu lub preferencji klinicystów. Do tej pory żadne badanie porównawcze nie zmierzyło zalet tego środka podczas PNB.
Celem pracy jest ocena monitorowania ciśnienia iniekcji w celu zmniejszenia ryzyka iniekcji donerwowej podczas blokad nerwów obwodowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktualne zalecenia dotyczące procedury blokady nerwów obwodowych (PNB) opowiadają się za łączeniem prowadzenia ultrasonograficznego i stymulacji nerwów.
Pomimo tych różnych sposobów identyfikacji, częste są kontakty nerwowe i wstrzyknięcie do nerwu. Nawet rzadko może wystąpić uszkodzenie nerwów.
Uszkodzenie nerwu może być związane z bezpośrednim urazem igłą lub nieumyślnym wstrzyknięciem do nerwu. Wysokie ciśnienie wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego (AL) jest wskaźnikiem, który dodatkowo charakteryzuje położenie igły pod względem gęstości tkanki. W praktyce klinicznej monitorowanie ciśnienia iniekcji środka miejscowo znieczulającego odbywa się ręcznie lub za pomocą przetwornika ciśnienia, w zależności od dostępności sprzętu lub preferencji klinicystów. Do tej pory żadne badanie porównawcze nie zmierzyło zalet tego środka podczas PNB.
Celem pracy jest ocena monitorowania ciśnienia iniekcji w celu zmniejszenia ryzyka iniekcji donerwowej.
Grupa 1: technika pod kontrolą USG PNB dostęp igłowy „w płaszczyźnie”, stymulator nerwów ustawiony na tryb wartowniczy. Ręczna kontrola ciśnienia wstrzyknięcia Grupa 2: PNB pod kontrolą USG, podejście „w płaszczyźnie”, stymulator nerwów ustawiony na tryb detekcji. Elektroniczne wstrzyknięcie kontrolowane ciśnieniem przy niskim przepływie środka miejscowo znieczulającego podczas zabiegu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montpellier
-
France, Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- CHOQUET
-
Kontakt:
- Olivier CHOQUET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Chirurgia ortopedyczna
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Wynik ASA > III
- Ciężka neuropatia
- choroba miejsca nakłucia
- w trakcie porodu lub karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomiar ręczny przez anestezjologa
Monitorowanie za pomocą ultradźwięków, neurostymulacji i instrukcji pomiaru ciśnienia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego: Grupa 1
|
Monitorowanie za pomocą ultradźwięków, Neurostymulacja i Instrukcja pomiaru ciśnienia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pomiar za pomocą manometru
Monitorowanie za pomocą ultradźwięków, neurostymulacja i pomiar za pomocą miernika ciśnienia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego: Grupa 2
|
Monitorowanie za pomocą ultradźwięków, Neurostymulacja i pomiar za pomocą miernika ciśnienia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ręczny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Ręczny pomiar ciśnienia iniekcji środka miejscowo znieczulającego podczas operacji u pacjentów z grupy 1
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzone ciśnieniomierzem
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Mierzone za pomocą manometru ciśnienie wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo podczas operacji u pacjentów z grupy 2
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9654
- 2015-A01850-49 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .