Dynaaminen multimodaalinen valvonta ultraääniohjatun ääreishermoston estämiseen
Neurostimulaation ja ultraääniohjauksen yhdistämisen seuranta ääreishermoston toiminnan aikana: Paikallispuudutusaineen injektiopaineen objektiivisen mittauksen arvo
Kliinisessä käytännössä paikallispuudutteen injektiopaineen seuranta suoritetaan manuaalisesti tai paineanturilla laitteiden saatavuuden tai kliinikon mieltymysten mukaan. Tähän mennessä mikään vertaileva tutkimus ei ole mitannut tämän toimenpiteen etuja PNB:n aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida injektiopaineen seurantaa, jotta voidaan pienentää intraneuraalisen injektion riskiä ääreishermokatkoksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset suositukset perifeerisen hermoston (PNB) menettelyä varten suosittelevat ultraääniohjauksen ja hermostimulaation yhdistämistä.
Näistä erilaisista tunnistamiskeinoista huolimatta hermokontaktit ja intraneuraaliset injektiot ovat yleisiä. Jopa harvoin voi esiintyä hermovaurioita.
Hermovaurio voi liittyä suoraan neulan aiheuttamaan traumaan tai tahattomaan hermonsisäiseen injektioon. Paikallispuudutusaineen (AL) korkea injektiopaine on indikaattori, joka kuvaa edelleen neulan sijaintia kudostiheyden suhteen. Kliinisessä käytännössä paikallispuudutteen injektiopaineen seuranta suoritetaan manuaalisesti tai paineanturilla laitteiden saatavuuden tai kliinikon mieltymysten mukaan. Tähän mennessä mikään vertaileva tutkimus ei ole mitannut tämän toimenpiteen etuja PNB:n aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida injektiopaineen seurantaa intraneuraalisen injektion riskin vähentämiseksi.
Ryhmä 1: ultraääniohjattu tekniikka PNB "tasossa" neulalähestymistapa, hermostimulaattori asetettu vartiotilaan. Manuaalinen injektiopaineen ohjaus Ryhmä 2: ultraääniohjattu PNB, "tasossa" lähestymistapa, Hermostimulaattori asetettu tunnistustilaan. Elektroninen injektiopaine ohjataan matalavirtauksen paikallispuudutuksella toimenpiteen aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montpellier
-
France, Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHOQUET
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier CHOQUET
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Ortopedinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille
- ASA-pisteet >III
- Vaikea neuropatia
- pistokohdan sairaus
- synnyttäjä tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Manuaalinen mittaus anestesialääkärin toimesta
Paikallispuudutteen ruiskutuspaineen seuranta ultraäänellä, neurostimulaatiolla ja mittauskäsikirjalla: Ryhmä 1
|
Paikallispuudutteen ruiskutuspaineen seuranta ultraäänellä, neurostimulaatiolla ja mittausoppaalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mittaus painemittarilla
Valvonta ultraäänellä, neurostimulaatio ja mittaus paikallispuudutteen injektiopainemittarilla: Ryhmä 2
|
Valvonta ultraäänellä, neurostimulaatio ja mittaus paikallispuudutteen injektiopainemittarilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen mittaus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Paikallispuudutusaineen ruiskepaineen manuaalinen mittaus leikkauksen aikana ryhmän 1 potilaille
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painemittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Painemittarilla mitattu paikallispuudutusaineen injektiopaine leikkauksen aikana ryhmän 2 potilaille
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9654
- 2015-A01850-49 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .