- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02737137
Surveillance multimodale dynamique pour le blocage des nerfs périphériques guidé par ultrasons
Surveillance associant neurostimulation et guidage échographique lors de la réalisation d'un bloc nerveux périphérique : intérêt de la mesure objective de la pression d'injection de l'anesthésique local
En pratique clinique, la surveillance de la pression d'injection de l'anesthésique local est effectuée manuellement ou par un transducteur de pression selon la disponibilité de l'équipement ou les préférences des cliniciens. A ce jour, aucune étude comparative n'a mesuré les avantages de cette mesure au cours du PNB.
Le but de cette étude est d'évaluer la surveillance de la pression d'injection afin de réduire le risque d'injection intraneurale lors de blocs nerveux périphériques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recommandations actuelles pour la procédure de bloc nerveux périphérique (PNB) préconisent de combiner le guidage échographique et la stimulation nerveuse.
Malgré ces différents moyens d'identification, les contacts nerveux et l'injection intraneurale sont fréquents. Même rares, des lésions nerveuses peuvent survenir.
Les lésions nerveuses peuvent être liées à un traumatisme direct avec l'aiguille ou à une injection intra-neurale accidentelle. Une pression d'injection élevée d'anesthésique local (AL) est un indicateur qui caractérise davantage l'emplacement de l'aiguille en termes de densité tissulaire. En pratique clinique, la surveillance de la pression d'injection de l'anesthésique local est effectuée manuellement ou par un transducteur de pression selon la disponibilité de l'équipement ou les préférences des cliniciens. A ce jour, aucune étude comparative n'a mesuré les avantages de cette mesure au cours du PNB.
Le but de cette étude est d'évaluer la surveillance de la pression d'injection afin de réduire le risque d'injection intraneurale.
Groupe 1 : technique échoguidée PNB voie d'abord à l'aiguille « dans le plan », stimulateur nerveux réglé en mode sentinelle. Contrôle manuel de la pression d'injection Groupe 2 : PNB échoguidé, approche « dans le plan », Stimulateur nerveux réglé en mode détection. Pression d'injection électronique contrôlée avec un anesthésique local à faible débit pendant la procédure
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Montpellier
-
France, Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- CHOQUET
-
Contact:
- Olivier CHOQUET
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Chirurgie orthopédique
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Score ASA> III
- Neuropathie sévère
- maladie du site de ponction
- parturiente ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mesure manuelle par l'anesthésiste
Surveillance par Ultrasons, Neurostimulation et Manuel de Mesure de la pression d'injection de l'anesthésique local : Groupe 1
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Surveillance par ultrasons, neurostimulation et mesure manuelle de la pression d'injection de l'anesthésique local
Autres noms:
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Expérimental: Mesure par un manomètre
Surveillance par ultrasons, Neurostimulation et mesure avec un manomètre de la pression d'injection de l'anesthésique local : Groupe 2
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Surveillance par ultrasons, Neurostimulation et mesure avec un manomètre de la pression d'injection de l'anesthésique local
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure manuelle
Délai: Peropératoire
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Mesure manuelle de la pression d'injection de l'anesthésique local pendant la chirurgie pour les patients du groupe 1
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesuré par un manomètre
Délai: Peropératoire
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Mesurée par un manomètre de la pression d'injection de l'anesthésique local pendant la chirurgie pour les patients du groupe 2
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9654
- 2015-A01850-49 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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