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Surveillance multimodale dynamique pour le blocage des nerfs périphériques guidé par ultrasons

12 avril 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Surveillance associant neurostimulation et guidage échographique lors de la réalisation d'un bloc nerveux périphérique : intérêt de la mesure objective de la pression d'injection de l'anesthésique local

En pratique clinique, la surveillance de la pression d'injection de l'anesthésique local est effectuée manuellement ou par un transducteur de pression selon la disponibilité de l'équipement ou les préférences des cliniciens. A ce jour, aucune étude comparative n'a mesuré les avantages de cette mesure au cours du PNB.

Le but de cette étude est d'évaluer la surveillance de la pression d'injection afin de réduire le risque d'injection intraneurale lors de blocs nerveux périphériques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les recommandations actuelles pour la procédure de bloc nerveux périphérique (PNB) préconisent de combiner le guidage échographique et la stimulation nerveuse.

Malgré ces différents moyens d'identification, les contacts nerveux et l'injection intraneurale sont fréquents. Même rares, des lésions nerveuses peuvent survenir.

Les lésions nerveuses peuvent être liées à un traumatisme direct avec l'aiguille ou à une injection intra-neurale accidentelle. Une pression d'injection élevée d'anesthésique local (AL) est un indicateur qui caractérise davantage l'emplacement de l'aiguille en termes de densité tissulaire. En pratique clinique, la surveillance de la pression d'injection de l'anesthésique local est effectuée manuellement ou par un transducteur de pression selon la disponibilité de l'équipement ou les préférences des cliniciens. A ce jour, aucune étude comparative n'a mesuré les avantages de cette mesure au cours du PNB.

Le but de cette étude est d'évaluer la surveillance de la pression d'injection afin de réduire le risque d'injection intraneurale.

Groupe 1 : technique échoguidée PNB voie d'abord à l'aiguille « dans le plan », stimulateur nerveux réglé en mode sentinelle. Contrôle manuel de la pression d'injection Groupe 2 : PNB échoguidé, approche « dans le plan », Stimulateur nerveux réglé en mode détection. Pression d'injection électronique contrôlée avec un anesthésique local à faible débit pendant la procédure

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Montpellier
      • France, Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • CHOQUET
        • Contact:
          • Olivier CHOQUET

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Chirurgie orthopédique

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Score ASA> III
  • Neuropathie sévère
  • maladie du site de ponction
  • parturiente ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesure manuelle par l'anesthésiste
Surveillance par Ultrasons, Neurostimulation et Manuel de Mesure de la pression d'injection de l'anesthésique local : Groupe 1
Surveillance par ultrasons, neurostimulation et mesure manuelle de la pression d'injection de l'anesthésique local
Autres noms:
  • Mesure manuelle par l'anesthésiste
Expérimental: Mesure par un manomètre
Surveillance par ultrasons, Neurostimulation et mesure avec un manomètre de la pression d'injection de l'anesthésique local : Groupe 2
Surveillance par ultrasons, Neurostimulation et mesure avec un manomètre de la pression d'injection de l'anesthésique local
Autres noms:
  • Mesuré par un manomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure manuelle
Délai: Peropératoire
Mesure manuelle de la pression d'injection de l'anesthésique local pendant la chirurgie pour les patients du groupe 1
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesuré par un manomètre
Délai: Peropératoire
Mesurée par un manomètre de la pression d'injection de l'anesthésique local pendant la chirurgie pour les patients du groupe 2
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Première publication (Estimation)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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