Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамический мультимодальный мониторинг блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем

12 апреля 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Мониторинг совмещения нейростимуляции и ультразвукового контроля при проведении блокады периферических нервов: значение объективного измерения давления введения местного анестетика

В клинической практике мониторинг давления инъекции местного анестетика осуществляется вручную или с помощью датчика давления в зависимости от наличия оборудования или предпочтений клиницистов. На сегодняшний день ни одно сравнительное исследование не измеряло преимущества этой меры во время PNB.

Целью данного исследования является оценка мониторинга давления инъекции для снижения риска внутриневральной инъекции во время блокады периферических нервов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущие рекомендации для процедуры блокады периферических нервов (PNB) рекомендуют сочетать ультразвуковое руководство и стимуляцию нерва.

Несмотря на эти различные способы идентификации, контакты с нервами и внутриневральные инъекции встречаются часто. Даже в редких случаях может произойти повреждение нерва.

Повреждение нерва может быть связано с прямой травмой иглой или непреднамеренной интранейральной инъекцией. Высокое давление инъекции местного анестетика (AL) является показателем, дополнительно характеризующим расположение иглы с точки зрения плотности ткани. В клинической практике мониторинг давления инъекции местного анестетика осуществляется вручную или с помощью датчика давления в зависимости от наличия оборудования или предпочтений клиницистов. На сегодняшний день ни одно сравнительное исследование не измеряло преимущества этой меры во время PNB.

Целью данного исследования является оценка мониторинга давления инъекции, чтобы снизить риск интраневральной инъекции.

1-я группа: методика под контролем УЗИ ППБ «плоскостной» доступ иглы, установка нейростимулятора в дозорный режим. Ручной контроль давления инъекции Группа 2: PNB под ультразвуковым контролем, подход «в плоскости», Стимулятор нерва установлен в режим детекции. Электронное управление давлением инъекции с помощью местного анестетика с низкой скоростью потока во время процедуры

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Montpellier
      • France, Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • CHOQUET
        • Контакт:
          • Olivier CHOQUET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Ортопедическая хирургия

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики
  • Оценка ASA> III
  • Тяжелая невропатия
  • болезнь места прокола
  • роженица или кормящая грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ручное измерение анестезиологом
Руководство по ультразвуковому мониторингу, нейростимуляции и измерению давления впрыска местного анестетика: Группа 1
Процедура: Ручное измерение
Мониторинг ультразвуком, нейростимуляция и руководство по измерению давления впрыска местного анестетика
Другие имена:
  • Ручное измерение анестезиологом
Экспериментальный: Измерение манометром
Мониторинг ультразвуком, нейростимуляция и измерение манометром давления впрыска местного анестетика: Группа 2
Процедура: Измерение с помощью манометра
Мониторинг ультразвуком, нейростимуляция и измерение манометром давления инъекции местного анестетика
Другие имена:
  • Измеряется манометром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручное измерение
Временное ограничение: Интраоперационный
Ручное измерение давления введения местного анестетика во время операции у пациентов 1-й группы
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеряется манометром
Временное ограничение: Интраоперационный
Измерено манометром давление введения местного анестетика во время операции у пациентов 2-й группы
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться