글루타민 보충
2018년 3월 21일 업데이트: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
혈장 글루타민 수치에 따른 글루타민 보충
이전 연구에서는 글루타민을 정맥 주사할 때 생존에 이점이 있음을 보여주었고 이러한 연구는 중환자에게 글루타민을 투여해야 한다는 권장 사항으로 이어졌습니다. ESPEN 가이드라인은 표준 비경구 영양에 0,2-0,4 g/kg/d 정맥 글루타민을 추가할 것을 권장합니다.
최근까지 임상 의사 결정을 위한 결과를 고려할 만큼 충분히 빠른 혈장 글루타민 수치를 얻는 것은 불가능했습니다. POCT(Point of Care) 측정을 통해 혈장 글루타민 수치를 측정할 수 있으므로 채혈 직후에 측정을 수행할 수 있습니다. 이것은 입원 직후 혈장 글루타민 수치가 낮은 환자를 식별하고 글루타민 보충에 대한 반응 평가를 위해 반복 측정을 사용할 수 있는 가능성을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
- 입원(0일) 시 혈장 글루타민 수치를 측정합니다. 측정은 1차 동맥혈 가스 분석을 위해 채취한 혈액에서 수행할 수 있습니다. 환자는 혈장 글루타민 수치가 420 µmol/l 미만일 때 연구에 적합합니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 무작위로 장내 글루타민 투여 여부를 결정합니다(대조군). 경장 글루타민 보충은 6.00, 14.00 및 22.00시간에 하루에 3포의 용량으로 시작됩니다(1일). 한 봉지에는 9g의 L-글루타민(Glutaperos®, GLNP Life Sciences)이 들어 있습니다.
- 경장 글루타민 보충은 최대 10일 동안 또는 환자가 ICU에서 퇴원할 때까지 제공됩니다.
- 혈장 글루타민 수치는 표준 동맥혈 가스 분석과 동시에 06.00, 12.00, 18.00 및 00.00시에 하루에 네 번 측정되어 환자로부터 추가 혈액을 채취하지 않습니다.
- 3일째 12:00에 혈장 글루타민 수치가 여전히 420 µmol/l 미만인 경우 글루타민 용량을 2포의 3배로 늘립니다.
- 3일(12:00시)부터 10일(연구 종료)까지 장내 글루타민의 투여량을 매일 12:00시에 평가할 것이다. 혈장 글루타민 수치가 420 µmol/l보다 높으면 장내 글루타민 용량은 아래 일정에 따라 조정됩니다.
- 대조군으로 무작위 배정된 환자의 경우 혈장 글루타민 수치는 표준 동맥혈 가스 분석과 동시에 매일 12:00시에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 예상되는 ICU에 입원한 모든 환자
- 420mmol/l 미만의 글루타민 수치
제외 기준:
- 만 18세 미만
- ICU에 재입학
- 경장 영양에 대한 콘트라 적응증
- 전체 부모 영양의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
글루타민 수준에 따른 장내 글루타민 보충 장내 글루타민 보충은 6.00, 14.00 및 22.00시간에 하루에 3포의 용량으로 시작됩니다(1일).
한 봉지에는 9g의 L-글루타민(Glutaperos®, GLNP Life Sciences)이 들어 있습니다.
경장 글루타민 보충은 최대 10일 동안 또는 환자가 ICU에서 퇴원할 때까지 제공됩니다.
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혈장의 글루타민 수치에 따라 유도되는 글루타민 보충
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간섭 없음: 대조군
환자는 정상적인 치료를 받고 글루타민 보충은 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 글루타민 보충량 글루타민 수치
기간: 10 일
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혈장을 증가시키는 데 필요한 장내 글루타민 보충량
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10 일
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기계적 환기의 길이
기간: 10 일
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두 그룹 간의 기계적 환기 길이 차이
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 6 개월
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두 그룹 간의 병원 사망률 차이
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matty Koopmans, MSc, MCL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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