Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutamintilskud

21. marts 2018 opdateret af: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Glutamintilskud styret af plasmaglutaminniveauer

Tidligere undersøgelser viste en fordel i overlevelse, når glutamin blev givet intravenøst, og disse undersøgelser fører til anbefalinger om, at glutamin bør gives til kritisk syge patienter. ESPEN-retningslinjerne anbefaler 0,2-0,4 g/kg/d intravenøs glutamin tilsat standard parenteral ernæring.

Indtil for nylig var det ikke muligt at opnå et plasmaglutaminniveau hurtigt nok til at tage resultatet i betragtning til klinisk beslutningstagning. Med tilgængeligheden af ​​en Point of Care (POCT) måling af plasmaglutaminniveau kan en måling udføres kort efter blodopsamlingen. Dette giver mulighed for at identificere en patient med et lavt plasmaglutaminniveau kort efter indlæggelsen og anvende gentagne målinger til evaluering af responsen på tilskud af glutamin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Ved indlæggelsen (dag 0) måles et plasmaglutaminniveau. Målingen kan udføres fra blod taget til den første arterielle blodgasanalyse. Patienter er kvalificerede til undersøgelsen, når plasmaglutaminniveauet er lavere end 420 µmol/l.
  • Efter informeret samtykke er opnået, randomiseres patienterne til at modtage enteral glutamin eller ej (kontrolgruppen). Enteral glutamintilskud påbegyndes (dag 1) med en dosis på 3 breve om dagen givet kl. 6.00, 14.00 og 22.00. En pose indeholder 9 gram L-glutamin (Glutaperos®, GLNP Life Sciences).
  • Enteralt glutamintilskud vil blive givet i maksimalt 10 dage eller indtil patienten udskrives fra intensivafdelingen.
  • Plasma-glutaminniveauer vil blive målt fire gange dagligt kl. 06.00, 12.00, 18.00 og 00.00 samtidig med standard arterielle blodgasanalyser, så der ikke tages ekstra blod fra patienten.
  • På dag 3 kl. 12.00 øges dosis af glutamin til 3 gange 2 breve, hvis plasmaglutaminniveauet stadig er under 420 µmol/l.
  • Fra dag 3 (kl. 12.00) til dag 10 (afslutning af undersøgelsen) vil doseringen af ​​enteral glutamin blive evalueret dagligt kl. 12.00. Når plasmaglutaminniveauet er højere end 420 µmol/l, vil dosis af enteral glutamin blive justeret i henhold til nedenstående skema.
  • Hos patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil plasmaglutaminniveauet blive målt dagligt kl. 12.00 samtidig med standard arteriel blodgasanalyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på intensivafdelingen med et forventet ophold på 48 timer eller længere
  • glutaminniveau lavere end 420 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • genindlæggelse på intensivafdelingen
  • kontraindikation for enteral ernæring
  • brug af total forældreernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
enteral glutamintilskud styret af glutaminniveau Enteral glutamintilskud startes (dag 1) med en dosis på 3 breve pr. dag givet kl. 6.00, 14.00 og 22.00. En pose indeholder 9 gram L-glutamin (Glutaperos®, GLNP Life Sciences). Enteralt glutamintilskud vil blive givet i maksimalt 10 dage eller indtil patienten udskrives fra intensivafdelingen
Andet: glutamintilskud
glutamintilskud styret af glutaminniveauer i plasma
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter får normal behandling, ingen glutamintilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​enteralt glutamintilskud glutaminniveau
Tidsramme: 10 dage
mængden af ​​enteralt glutamintilskud, der er nødvendig for at øge plasmaet
10 dage
længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: 10 dage
forskel i længden af ​​mekanisk ventilation mellem to grupper
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 6 måneder
forskel i hospitalsdødelighed mellem to grupper
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matty Koopmans, MSc, MCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTPO 976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

patientdata er anonyme

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med glutamintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner