补充谷氨酰胺
2018年3月21日 更新者：Matty Koopmans、Medical Centre Leeuwarden
血浆谷氨酰胺水平指导的谷氨酰胺补充
早期的研究表明，静脉内给予谷氨酰胺可提高生存率，这些研究导致建议危重患者应给予谷氨酰胺。 ESPEN 指南建议在标准肠外营养中添加 0.2-0.4 g/kg/d 静脉注射谷氨酰胺。
直到最近，还不可能足够快地获得血浆谷氨酰胺水平来考虑临床决策的结果。 随着血浆谷氨酰胺水平的护理点 (POCT) 测量的可用性，可以在采血后不久进行测量。 这提供了在入院后不久识别血浆谷氨酰胺水平低的患者并使用重复测量来评估对补充谷氨酰胺的反应的可能性。
研究概览
详细说明
- 入院时（第 0 天）测量血浆谷氨酰胺水平。 可以从为第一次动脉血气分析采集的血液中进行测量。 当血浆谷氨酰胺水平低于 420 µmol/l 时，患者符合研究条件。
- 在获得知情同意后，患者被随机分配接受或不接受肠内谷氨酰胺（对照组）。 在 6.00、14.00 和 22.00 时以每天 3 包的剂量开始肠内补充谷氨酰胺（第 1 天）。 一袋含有 9 克 L-谷氨酰胺（Glutaperos®，GLNP Life Sciences）。
- 将给予肠内谷氨酰胺补充剂最多 10 天或直到患者从 ICU 出院。
- 血浆谷氨酰胺水平每天测量四次，分别在 06.00、12.00、18.00 和 00.00，与标准动脉血气分析同时进行，因此不会从患者身上采集额外的血液。
- 在第 3 天的 12:00 时，如果血浆谷氨酰胺水平仍低于 420 µmol/l，谷氨酰胺的剂量将增加至 2 包的 3 倍。
- 从第 3 天（中午 12 点）到第 10 天（研究结束），每天中午 12 点评估肠内谷氨酰胺的剂量。 当血浆谷氨酰胺水平高于 420 µmol/l 时，将根据以下时间表调整肠内谷氨酰胺的剂量。
- 在随机分配到对照组的患者中，将在每天 12.00 小时测量血浆谷氨酰胺水平，同时进行标准动脉血气分析
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有入住 ICU 且预计入住时间为 48 小时或更长时间的患者
- 谷氨酰胺水平低于 420 mmol/l
排除标准：
- 18岁以下
- 重新入住ICU
- 肠内营养禁忌证
- 使用全肠外营养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
以谷氨酰胺水平为指导的肠内谷氨酰胺补充剂开始肠内谷氨酰胺补充剂（第 1 天），剂量为每天 6 点、14 点和 22 点给予 3 包。
一袋含有 9 克 L-谷氨酰胺（Glutaperos®，GLNP Life Sciences）。
将给予肠内谷氨酰胺补充剂最多 10 天或直到患者从 ICU 出院
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血浆中谷氨酰胺水平指导的谷氨酰胺补充
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无干预：控制组
患者接受正常治疗，不补充谷氨酰胺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠内补充谷氨酰胺的量 谷氨酰胺水平
大体时间：10天
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增加血浆所需的肠内谷氨酰胺补充量
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10天
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机械通气时间
大体时间：10天
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两组机械通气时间差异
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：6个月
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两组住院死亡率差异
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matty Koopmans, MSc、MCL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月15日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计)
2016年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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