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탈출증 교정 후 조기 배뇨 시험 대 후기 배뇨 시험

2018년 6월 25일 업데이트: Charelle Carter-Brooks, University of Pittsburgh

골반 장기 탈출증의 외과적 치료 후 정상적인 배뇨 기능: 수술 당일 역행 배뇨 시험과 표준 수술 후 1일 역행 배뇨 시험을 비교하는 무작위 시험

이 연구의 주요 목적은 골반 장기 탈출증의 외과적 치료 후 정상적인 방광 기능(자발적 배뇨 동안 방광을 비우는 능력)이 수술 당일 역행성 배뇨 시도를 한 환자와 그렇지 않은 환자에서 더 빨리 회복되는지 확인하는 것입니다. 수술 후 첫 날 역행 배뇨 시험. 참가자의 절반은 수술 후 4시간 후에 배뇨 시험을 치르고, 나머지 절반은 수술 첫날 배뇨 시험을 하게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

하룻밤 유치 카테터 삽입은 골반 장기 탈출증의 외과적 치료 후 널리 시행되는 방법입니다. 배뇨 시험은 요폐 또는 비정상적인 방광 기능이 존재하는지 확인하기 위해 수술 후 첫날 수행됩니다. 26-47% 범위의 상당한 수의 환자는 방광의 과도한 팽창 및 요관 역류와 관련된 부상을 피하기 위해 수술 후 요폐를 위해 지속적인 카테터 삽입이 필요합니다.

이 연구는 수술에 더 가까운 간격으로 방광을 테스트하여 수술 후 카테터 삽입 기간을 줄이는 전략을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 조기 배뇨 시도는 환자의 수술 전후 만족도를 개선하고 카테터 관련 요로 감염을 감소시킬 수 있습니다. 또한 볼 수 있는 추가 이점은 초기 보행 및 수술 후 퇴원 이정표(통증 조절, 증상이 있는 보행, 경구 섭취 내성 및 배뇨 시험 완료)의 빠른 달성입니다. 현재까지 하룻밤 입원이 필요한 골반 장기 탈출증의 치료를 위해 입원한 환자에서 하루 동안의 수술 무효 시험을 시도한 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee Women's Hospital of UPMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 밤새 병원 입원이 필요한 골반 장기 탈출증의 외과적 관리

제외 기준:

  • 당일 수술
  • 보행 불가(보조 장치 사용 허용)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 연령 < 21세
  • 임신 또는 향후 임신에 대한 희망
  • 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환(파킨슨병, 다발성 경화증, 척추 갈림증, 척수 손상 또는 외상 및 신경인성 방광)
  • 알려진 수술 전 요폐(배뇨 후 잔류 > 100mL로 정의됨)
  • 수술 당시 치료되지 않은 요로 감염
  • 요로 감염 수술시 치료
  • 수술 당일 요로 감염 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 4시간 후 시험 무효화
절차: 역행 무효 시험
방광 검사는 탈출증 수술 후 환자가 병원에서 퇴원하기 전에 방광을 비울 수 있는지 확인하기 위해 수행됩니다. 검사는 방광에 300mL의 물을 채우고 카테터를 제거하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 환자는 공허합니다.
다른 이름들:
  • 방광 검사
활성 비교기: 무효 시험 수술 후 1일
절차: 역행 무효 시험
방광 검사는 탈출증 수술 후 환자가 병원에서 퇴원하기 전에 방광을 비울 수 있는지 확인하기 위해 수행됩니다. 검사는 방광에 300mL의 물을 채우고 카테터를 제거하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 환자는 공허합니다.
다른 이름들:
  • 방광 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상적인 방광 기능이 회복되는 시간
기간: 5 일
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 보행까지의 시간
기간: 24 시간
24 시간
불안 수준
기간: 24 시간
State-Trait Anxiety Index 불안 목록은 카테터와 관련된 환자의 불안 수준을 평가하기 위해 수술 전 및 수술 후 4개의 다른 시점에 관리됩니다.
24 시간
통증 수준
기간: 24 시간
카테터와 관련된 환자의 불안 수준을 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 4개의 다른 시점에서 통증 척도를 시행합니다.
24 시간
배뇨 시도 시점에서 환자의 선호도
기간: 24 시간
간단한 설문 조사는 입원 기간 동안 4번 주어질 것입니다.
24 시간
카테터 관련 요로 감염
기간: 6주
양성 소변 배양을 위해 퇴원 후 의료 기록을 검토합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Charelle Carter-Brooks, MD, Urogynecology Fellow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO15100653

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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