IVF에서 고나도트로핀 투여량 결정을 위한 항뮬러관 호르몬 대 전정부 여포 수
체외 수정 시 성선 자극 호르몬 투여량 결정을 위한 전정부 난포 수와 혈청 항뮬러관 호르몬 수치를 비교하기 위한 무작위 시험
이것은 체외 수정 치료에서 고나도트로핀 투여의 기초로서 AFC와 혈청 AMH의 사용을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험입니다.
가설은 IVF 치료에서 고나도트로핀 투여량을 결정하기 위한 기준으로 혈청 AMH를 사용하는 것이 AFC보다 최적의 난소 반응을 초래한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Queen Mary 병원에서 기존의 수정 기술 또는 세포질 내 정자 주입을 사용하여 첫 번째 IVF 치료 주기를 겪고 있는 환자를 이 연구에 참여하도록 초대합니다. 참여 피험자는 (i) AFC 또는 (ii) AMH 그룹으로 무작위 배정되며, 여기서 고나도트로핀 투여량은 각각 IVF 치료 1개월 전에 평가된 기준선 AFC 및 혈청 AMH를 기준으로 결정됩니다. 독립적인 연구 간호사가 읽을 컴퓨터 생성 목록에 따라 무작위 배정이 수행됩니다. 해당 연구 간호사는 연구 프로토콜에 따라 초기 고나도트로핀 용량을 할당합니다.
AFC 그룹에서 고나도트로핀의 시작 용량은 다음과 같이 혈청 AMH 농도에 따라 결정됩니다.
AFC <= 5: 매일 300 IU AFC >5 및 <=15: 매일 225 IU AFC >15: 매일 150 IU
AMH 그룹에서 고나도트로핀의 시작 용량은 다음과 같이 혈청 AMH 농도에 따라 결정됩니다.
AMH <= 1.0 ng/ml: 매일 300 IU AMH >1.0 및 <=3.3 ng/ml: 매일 225 IU AMH >3.3 ng/ml: 매일 150 IU
임상의와 환자 모두 치료 과정 전반에 걸쳐 무작위화에 대해 눈이 멀게 됩니다. 6개에서 14개까지 회수된 난모세포의 수로 정의되는 적절한 난소 반응을 보이는 피험자의 비율을 두 팔 사이에서 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 첫 번째 IVF 주기를 겪는 피험자.
제외 기준:
- 체질량 지수 >=30kg/m2
- 반복된 IVF 주기의 피험자
- 기증자 난모세포를 사용하여 IVF 치료를 받는 피험자
- 착상 전 유전자 진단을 받는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: AMH 그룹
혈청 AMH 측정
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혈청 AMH는 IVF 치료 1개월 전에 측정됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: AFC 그룹
AFC 측정
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조기 난포기 AFC는 IVF 치료 1개월 전에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원하는 난소 반응을 갖는 피험자의 백분율
기간: 하나의 단일 시점, 즉 난자 회수 시점
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회수된 난모세포 수가 6~14개 사이인 피험자의 백분율
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하나의 단일 시점, 즉 난자 회수 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 초음파 추적 시 고나도트로핀 용량의 증가 또는 감소가 필요한 피험자의 백분율
기간: 난소 자극 8일차
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성선 자극 호르몬의 용량은 난소 반응에 따라 조절합니다: 10mm 이상 자라는 난포가 5개 이하인 경우 --> 10mm 이상 자라는 난포가 15개 이상인 경우 단계 증가 --> 단계 감소
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난소 자극 8일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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