Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počet antimullerických hormonů versus počet antrálních folikulů pro stanovení dávkování gonadotropinu při IVF

21. února 2019 aktualizováno: Dr. Hang Wun Raymond Li, The University of Hong Kong

Randomizovaná studie pro srovnání počtu antrálních folikulů a hladiny sérového antimullerovského hormonu pro stanovení dávkování gonadotropinu při oplodnění in vitro

Toto je prospektivní randomizovaná studie k porovnání použití AFC a sérového AMH jako základu pro dávkování gonadotropinu při léčbě in vitro fertilizace.

Hypotézou je, že použití sérového AMH jako kritéria pro stanovení dávkování gonadotropinu při léčbě IVF vede k optimálnější ovariální odpovědi než AFC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na této studii budou pozváni pacienti, kteří podstoupí první léčebný cyklus IVF za použití konvenční inseminační techniky nebo intracytoplazmatické injekce spermatu v nemocnici Queen Mary. Zúčastněné subjekty budou randomizovány buď do (i) AFC nebo (ii) AMH skupiny, kde dávkování gonadotropinu bude stanoveno na základě výchozí AFC a sérové ​​AMH, v daném pořadí, jak bylo hodnoceno jeden měsíc před léčbou IVF. Randomizace bude provedena podle počítačem vytvořeného seznamu, který bude číst nezávislá výzkumná sestra. Tato výzkumná sestra určí počáteční dávku gonadotropinu podle protokolu studie.

Ve skupině AFC bude počáteční dávka gonadotropinu stanovena na základě koncentrace AMH v séru takto:

AFC <= 5: 300 IU denně AFC >5 a <=15: 225 IU denně AFC >15: 150 IU denně

Ve skupině AMH bude počáteční dávka gonadotropinu stanovena na základě koncentrace AMH v séru takto:

AMH <= 1,0 ng/ml: 300 IU denně AMH >1,0 a <=3,3 ng/ml: 225 IU denně AMH >3,3 ng/ml: 150 IU denně

Lékař i pacient budou v průběhu léčby zaslepeni vůči randomizaci. Mezi těmito dvěma rameny bude porovnán podíl subjektů s vhodnou ovariální odpovědí, definovaný jako počet získaných oocytů 6 až 14 včetně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty podstupující první cyklus IVF během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >=30 kg/m2
  • Subjekty v opakovaných cyklech IVF
  • Subjekty podstupující léčbu IVF s použitím oocytů dárců
  • Subjekty podstupující preimplantační genetickou diagnostiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina AMH
Měření AMH v séru
Jiný: Měření AMH v séru
Sérová AMH se měří jeden měsíc před léčbou IVF
SHAM_COMPARATOR: Skupina AFC
Měření AFC
Jiný: Měření AFC
Časná folikulární fáze AFC se měří jeden měsíc před léčbou IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s požadovanou ovariální odpovědí
Časové okno: Jeden jediný časový bod, tj. v době odběru oocytů
Procento subjektů s počtem získaných oocytů je mezi 6 a 14
Jeden jediný časový bod, tj. v době odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů vyžadujících zvýšení nebo snížení dávky gonadotropinu při prvním sledování ultrazvukem
Časové okno: 8. den stimulace vaječníků
Dávka gonadotropinu bude upravena podle reakce vaječníků: pokud 5 nebo méně folikulů naroste nad 10 mm --> zvýšit, pokud více než 15 folikulů vyroste nad 10 mm --> snížit
8. den stimulace vaječníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 12-358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli takový plán neexistuje

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření AMH v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit