Antimuller-hormoni versus antraalisten follikkelien määrä gonadotropiiniannostuksen määrittämiseksi IVF:ssä
Satunnaistettu koe, jolla vertaillaan antaalirakkuloiden määrää ja seerumin anti-Muller-hormonitasoa gonadotropiinin annostelun määrittämiseksi in vitro -hedelmöityksessä
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan AFC:n ja seerumin AMH:n käyttöä gonadotropiinin annostelun perustana in vitro -hedelmöityshoidossa.
Oletuksena on, että seerumin AMH:n käyttö gonadotropiiniannostuksen määrityskriteerinä IVF-hoidossa johtaa optimaalisempaan munasarjavasteeseen kuin AFC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saavat ensimmäisen IVF-hoitosyklin joko perinteisellä keinosiemennystekniikalla tai intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla Queen Mary Hospitalissa, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistuvat koehenkilöt satunnaistetaan joko (i) AFC- tai (ii) AMH-ryhmään, jossa gonadotropiinin annostus määritetään AFC:n ja seerumin AMH:n perusteella, jotka on arvioitu kuukautta ennen IVF-hoitoa. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella laaditun listan mukaan, jonka lukee riippumaton tutkimussairaanhoitaja. Tämä tutkimushoitaja määrää gonadotropiinin aloitusannoksen tutkimusprotokollan mukaisesti.
AFC-ryhmässä gonadotropiinin aloitusannos määritetään seerumin AMH-pitoisuuden perusteella seuraavasti:
AFC <= 5: 300 IU päivittäin AFC >5 ja <=15: 225 IU päivittäin AFC >15: 150 IU päivittäin
AMH-ryhmässä gonadotropiinin aloitusannos määritetään seerumin AMH-pitoisuuden perusteella seuraavasti:
AMH <= 1,0 ng/ml: 300 IU päivässä AMH > 1,0 ja <=3,3 ng/ml: 225 IU päivässä AMH > 3,3 ng/ml: 150 IU päivässä
Sekä kliinikko että potilas sokeutuvat satunnaistukselle koko hoidon ajan. Niiden koehenkilöiden osuutta, joilla on asianmukainen munasarjavaste, joka määritellään saatujen munasolujen lukumääräksi 6-14 mukaan lukien, verrataan näiden kahden haaran välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyvät läpi ensimmäisen IVF-syklin tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >=30 kg/m2
- Koehenkilöt toistuvissa IVF-jaksoissa
- Koehenkilöt, jotka saavat IVF-hoitoa luovuttajan munasoluilla
- Koehenkilöt, joille tehdään implantaatiota edeltävä geneettinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMH ryhmä
Seerumin AMH-mittaus
|
Seerumin AMH mitataan kuukautta ennen IVF-hoitoa
|
|
SHAM_COMPARATOR: AFC ryhmä
AFC mittaus
|
Varhaisen follikulaarisen vaiheen AFC mitataan kuukautta ennen IVF-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuus, joilla on haluttu munasarjavaste
Aikaikkuna: Yksi ainoa aikapiste, eli munasolun talteenoton ajankohta
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden oosyyttien määrä on haettu, on 6–14
|
Yksi ainoa aikapiste, eli munasolun talteenoton ajankohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vaativat gonadotropiiniannoksen lisäämistä tai pienentämistä ensimmäisen ultraäänitutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 8. munasarjojen stimulaatiopäivä
|
Gonadotropiinin annosta säädetään munasarjojen vasteen mukaan: jos 5 tai vähemmän follikkelia kasvaa yli 10 mm --> nostaa, jos yli 15 follikkelia kasvaa yli 10 mm -> pienenee
|
8. munasarjojen stimulaatiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 12-358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .