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抗苗勒管激素与窦卵泡计数对比确定 IVF 中促性腺激素的剂量

2019年2月21日 更新者:Dr. Hang Wun Raymond Li、The University of Hong Kong

一项比较窦卵泡计数和血清抗苗勒管激素水平以确定体外受精促性腺激素剂量的随机试验

这是一项前瞻性随机试验,旨在比较使用 AFC 和血清 AMH 作为体外受精治疗中促性腺激素剂量的基础。

假设是在 IVF 治疗中使用血清 AMH 作为确定促性腺激素剂量的标准会导致比 AFC 更佳的卵巢反应。

研究概览

详细说明

在玛丽医院使用传统授精技术或胞浆内单精子注射进行首次 IVF 治疗周期的患者将被邀请参加这项研究。 参与的受试者将被随机分配到 (i) AFC 或 (ii) AMH 组,其中促性腺激素的剂量将分别根据 IVF 治疗前一个月评估的基线 AFC 和血清 AMH 来确定。 将根据计算机生成的列表进行随机化,该列表将由独立的研究护士阅读。 该研究护士将根据研究方案分配初始促性腺激素剂量。

在 AFC 组中,促性腺激素的起始剂量将根据血清 AMH 浓度确定如下:

AFC <= 5:每日 300 IU AFC >5 且 <=15:每日 225 IU AFC >15:每日 150 IU

在 AMH 组中,促性腺激素的起始剂量将根据血清 AMH 浓度确定如下:

AMH <= 1.0 ng/ml:每天 300 IU AMH >1.0 且 <=3.3 ng/ml:每天 225 IU AMH >3.3 ng/ml:每天 150 IU

在整个治疗过程中,临床医生和患者都不知道随机化。 将在两组之间比较具有适当卵巢反应的受试者的比例,定义为回收的卵母细胞数量为 6 至 14 个(含)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在研究期间接受第一个 IVF 周期的受试者。

排除标准:

  • 体重指数 >=30 kg/m2
  • 反复试管婴儿周期中的受试者
  • 使用供体卵母细胞进行 IVF 治疗的受试者
  • 接受植入前基因诊断的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:AMH集团
血清 AMH 测量
在 IVF 治疗前一个月测量血清 AMH
SHAM_COMPARATOR:亚足联组
亚足联测量
在 IVF 治疗前一个月测量早期卵泡期 AFC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
期望卵巢反应的受试者百分比
大体时间:一个时间点,即在取卵时
取卵数在 6 到 14 之间的受试者百分比
一个时间点,即在取卵时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次超声追踪时需要增加或减少促性腺激素剂量的受试者百分比
大体时间:促排卵第8天
促性腺激素的剂量将根据卵巢反应进行调整:如果 5 个或更少的卵泡生长超过 10 毫米 --> 加量 如果超过 15 个卵泡生长超过 10 毫米 --> 减量
促排卵第8天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月7日

初级完成 (实际的)

2018年4月20日

研究完成 (实际的)

2018年4月20日

研究注册日期

首次提交

2016年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月12日

首次发布 (估计)

2016年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月21日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UW 12-358

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前没有这样的计划

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血清 AMH 测量的临床试验

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