Antimüller-Hormon versus Antralfollikelzahl zur Bestimmung der Gonadotropin-Dosierung bei IVF
Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Antralfollikelzahl und des Anti-Müller-Hormonspiegels im Serum zur Bestimmung der Gonadotropin-Dosierung bei der In-vitro-Fertilisation
Dies ist eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Verwendung von AFC und Serum-AMH als Basis für die Gonadotropin-Dosierung bei der In-vitro-Fertilisationsbehandlung.
Die Hypothese ist, dass die Verwendung von Serum-AMH als Kriterium für die Bestimmung der Gonadotropin-Dosierung bei der IVF-Behandlung zu einer optimaleren Reaktion der Eierstöcke führt als AFC.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich dem ersten IVF-Behandlungszyklus mit konventioneller Inseminationstechnik oder intrazytoplasmatischer Spermieninjektion im Queen Mary Hospital unterziehen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die teilnehmenden Probanden werden randomisiert entweder in (i) AFC- oder (ii) AMH-Gruppen eingeteilt, wobei die Gonadotropin-Dosierung auf der Grundlage der AFC-Basislinie bzw. der Serum-AMH bestimmt wird, die einen Monat vor der IVF-Behandlung bewertet werden. Die Randomisierung erfolgt anhand einer computergenerierten Liste, die von einer unabhängigen Forschungskrankenschwester gelesen wird. Diese Forschungsschwester wird die Anfangsdosis von Gonadotropin gemäß dem Studienprotokoll zuweisen.
In der AFC-Gruppe wird die Gonadotropin-Anfangsdosis basierend auf der Serum-AMH-Konzentration wie folgt bestimmt:
AFC <= 5: 300 IE täglich AFC >5 und <=15: 225 IE täglich AFC >15: 150 IE täglich
In der AMH-Gruppe wird die Anfangsdosis von Gonadotropin basierend auf der Serum-AMH-Konzentration wie folgt bestimmt:
AMH <= 1,0 ng/ml: 300 IE täglich AMH >1,0 und <=3,3 ng/ml: 225 IE täglich AMH >3,3 ng/ml: 150 IE täglich
Sowohl der Arzt als auch der Patient sind während des gesamten Behandlungsverlaufs gegenüber der Randomisierung verblindet. Der Anteil der Subjekte mit angemessener ovarieller Reaktion, definiert als die Anzahl der entnommenen Eizellen von 6 bis einschließlich 14, wird zwischen den beiden Armen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die sich während des Studienzeitraums dem ersten IVF-Zyklus unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >=30 kg/m2
- Probanden in wiederholten IVF-Zyklen
- Personen, die sich einer IVF-Behandlung unter Verwendung von Spenderoozyten unterziehen
- Probanden, die sich einer genetischen Präimplantationsdiagnostik unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMH-Gruppe
Serum-AMH-Messung
|
Serum-AMH wird einen Monat vor der IVF-Behandlung gemessen
|
|
SHAM_COMPARATOR: AFC-Gruppe
AFC-Messung
|
AFC in der frühen Follikelphase wird einen Monat vor der IVF-Behandlung gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Probanden mit gewünschter ovarieller Reaktion
Zeitfenster: Ein einziger Zeitpunkt, d. h. zum Zeitpunkt der Eizellentnahme
|
Der Prozentsatz der Probanden mit einer Anzahl von entnommenen Eizellen liegt zwischen 6 und 14
|
Ein einziger Zeitpunkt, d. h. zum Zeitpunkt der Eizellentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Probanden, die eine Erhöhung oder Verringerung der Gonadotropin-Dosis bei der ersten Ultraschallverfolgung benötigen
Zeitfenster: 8. Tag der ovariellen Stimulation
|
Die Dosis von Gonadotropin wird entsprechend der ovariellen Reaktion angepasst: wenn 5 oder weniger Follikel über 10 mm wachsen --> schrittweise erhöhen wenn mehr als 15 Follikel über 10 mm wachsen --> schrittweise verringern
|
8. Tag der ovariellen Stimulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 12-358
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .