Antimullerisk hormon versus antral follikeltælling til bestemmelse af gonadotropindosis i IVF
Et randomiseret forsøg til sammenligning af antral follikeltal og serum anti-mullerian hormonniveau til bestemmelse af gonadotropindosis i in vitro fertilisering
Dette er et prospektivt randomiseret forsøg til at sammenligne brugen af AFC og serum AMH som grundlag for gonadotropindosis i in vitro fertiliseringsbehandling.
Hypotesen er, at anvendelse af serum AMH som kriterium for bestemmelse af gonadotropindosis ved IVF-behandling resulterer i mere optimal ovarierespons end AFC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår første gangs IVF-behandlingscyklus ved hjælp af enten konventionel inseminationsteknik eller intracytoplasmatisk sædindsprøjtning på Queen Mary Hospital, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagende forsøgspersoner vil blive randomiseret i enten (i) AFC- eller (ii) AMH-gruppe, hvor gonadotropin-doseringen vil blive bestemt baseret på baseline AFC henholdsvis serum AMH som vurderet en måned før IVF-behandlingen. Randomisering vil blive udført i henhold til en computergenereret liste, som vil blive læst af en uafhængig forskningssygeplejerske. Denne forskningssygeplejerske vil tildele den indledende gonadotropindosis i henhold til undersøgelsesprotokollen.
I AFC-gruppen vil startdosis af gonadotrophin blive bestemt baseret på serum-AMH-koncentrationen som følger:
AFC <= 5: 300 IE daglig AFC >5 og <=15: 225 IE daglig AFC >15: 150 IE daglig
I AMH-gruppen vil startdosis af gonadotrophin blive bestemt baseret på serum-AMH-koncentrationen som følger:
AMH <= 1,0 ng/ml: 300 IE dagligt AMH >1,0 og <=3,3 ng/ml: 225 IE dagligt AMH >3,3 ng/ml: 150 IE dagligt
Klinikeren og patienten vil begge være blindet for randomiseringen gennem hele behandlingsforløbet. Andelen af forsøgspersoner med passende ovarierespons, defineret som antallet af udvundne oocytter fra 6 til 14 inklusive, vil blive sammenlignet mellem de to arme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgår den første IVF-cyklus i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index >=30 kg/m2
- Forsøgspersoner i gentagne IVF-cyklusser
- Forsøgspersoner, der gennemgår IVF-behandling med donoroocytter
- Forsøgspersoner, der gennemgår præ-implantations genetisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMH gruppe
Serum AMH måling
|
Serum AMH måles en måned før IVF-behandlingen
|
|
SHAM_COMPARATOR: AFC gruppe
AFC måling
|
Tidlig follikulær fase AFC måles en måned før IVF-behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner, der har ønsket ovarierespons
Tidsramme: Et enkelt tidspunkt, dvs. på tidspunktet for oocytudtagning
|
Procentdel af forsøgspersoner med antallet af udvundne oocytter er mellem 6 og 14
|
Et enkelt tidspunkt, dvs. på tidspunktet for oocytudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner, der kræver op- eller nedtrapping af gonadotropindosis efter første ultralydssporing
Tidsramme: 8. dag med ovariestimulering
|
Dosis af gonadotrophin vil blive justeret i overensstemmelse med ovarieresponsen: hvis 5 eller færre follikler vokser over 10 mm --> øges hvis mere end 15 follikler vokser over 10 mm --> trappes ned
|
8. dag med ovariestimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 12-358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .