Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimuller hormon versus antralis tüszőszám a gonadotropin adagolásának meghatározásához IVF-ben

2019. február 21. frissítette: Dr. Hang Wun Raymond Li, The University of Hong Kong

Véletlenszerű vizsgálat az antrális tüszőszám és a szérum anti-Muller-hormon szintjének összehasonlítására a gonadotropin adagolásának meghatározásához in vitro megtermékenyítésben

Ez egy prospektív randomizált vizsgálat, amely az AFC és a szérum AMH alkalmazását hasonlítja össze a gonadotropin adagolásának alapjaként az in vitro megtermékenyítési kezelésben.

A hipotézis az, hogy a szérum AMH alkalmazása a gonadotropin adagolásának kritériumaként IVF kezelés során optimálisabb petefészek választ eredményez, mint az AFC.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Queen Mary Kórházban a hagyományos megtermékenyítési technikával vagy intracitoplazmás spermium injekcióval első alkalommal IVF kezelési cikluson átesett betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A résztvevő alanyokat véletlenszerűen besorolják (i) AFC vagy (ii) AMH csoportba, ahol a gonadotropin adagolását az IVF kezelés előtt egy hónappal értékelt kiindulási AFC és szérum AMH alapján határozzák meg. A véletlenszerű besorolást egy számítógép által generált lista alapján végzik el, amelyet egy független kutatónő olvas fel. Ez a kutatónő fogja kijelölni a kezdeti gonadotropin dózist a vizsgálati protokollnak megfelelően.

Az AFC csoportban a gonadotropin kezdő dózisát a szérum AMH-koncentrációja alapján határozzák meg az alábbiak szerint:

AFC <= 5: 300 NE napi AFC >5 és <=15: 225 NE napi AFC >15: 150 NE naponta

Az AMH-csoportban a gonadotropin kezdő dózisát a szérum AMH-koncentrációja alapján határozzák meg az alábbiak szerint:

AMH <= 1,0 ng/ml: napi 300 NE AMH >1,0 és <=3,3 ng/ml: 225 NE naponta AMH > 3,3 ng/ml: 150 NE naponta

A klinikus és a páciens a kezelés teljes időtartama alatt vakok lesznek a randomizációval szemben. A megfelelő petefészekreakcióval rendelkező alanyok arányát, amelyet úgy határoznak meg, hogy a kinyert petesejtek száma 6-14 között van, a két kar között összehasonlításra kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik a vizsgálati időszak alatt az első IVF-cikluson estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex >=30 kg/m2
  • Alanyok ismételt IVF ciklusban
  • IVF kezelés alatt álló alanyok donor petesejtek felhasználásával
  • Beültetés előtti genetikai diagnózison átesett alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: AMH csoport
Szérum AMH mérés
Egyéb: Szérum AMH mérés
A szérum AMH-t egy hónappal az IVF-kezelés előtt mérik
SHAM_COMPARATOR: AFC csoport
AFC mérés
Egyéb: AFC mérés
A korai follikuláris fázisú AFC-t egy hónappal az IVF kezelés előtt mérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akiknek petefészekreakciójuk volt
Időkeret: Egyetlen időpont, azaz a petesejtek visszanyerésének időpontja
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél a petesejtek száma 6 és 14 között van
Egyetlen időpont, azaz a petesejtek visszanyerésének időpontja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél a gonadotropin adagjának növelésére vagy csökkentésére volt szükség az első ultrahangkövetéskor
Időkeret: A petefészek stimuláció 8. napja
A gonadotropin adagját a petefészek válaszreakciójának megfelelően módosítják: ha 5 vagy kevesebb tüsző nő 10 mm-nél nagyobbra --> növekszik, ha több mint 15 tüsző nő 10 mm-nél tovább --> csökken
A petefészek stimuláció 8. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 12-358

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg nincs ilyen terv

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szérum AMH mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel