Hormônio antimulleriano versus contagem de folículos antrais para determinação da dosagem de gonadotrofina em fertilização in vitro
Um estudo randomizado para comparar a contagem de folículos antrais e o nível sérico de hormônio anti-mülleriano para determinação da dosagem de gonadotrofina em fertilização in vitro
Este é um estudo prospectivo randomizado para comparar o uso de AFC e AMH sérico como base para a dosagem de gonadotrofina no tratamento de fertilização in vitro.
A hipótese é que o uso do AMH sérico como critério para determinação da dosagem de gonadotrofinas no tratamento de fertilização in vitro resulta em resposta ovariana mais otimizada do que a AFC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos ao primeiro ciclo de tratamento de fertilização in vitro usando técnica de inseminação convencional ou injeção intracitoplasmática de esperma no Queen Mary Hospital serão convidados a participar deste estudo. Os indivíduos participantes serão randomizados em (i) grupo AFC ou (ii) AMH, onde a dosagem de gonadotrofina será determinada com base na linha de base AFC e AMH sérico, respectivamente, conforme avaliado um mês antes do tratamento de fertilização in vitro. A randomização será realizada de acordo com uma lista gerada por computador que será lida por uma enfermeira pesquisadora independente. Essa enfermeira da pesquisa atribuirá a dose inicial de gonadotrofina de acordo com o protocolo do estudo.
No grupo AFC, a dose inicial de gonadotrofina será determinada com base na concentração sérica de AMH da seguinte forma:
AFC <= 5: 300 UI diariamente AFC >5 e <=15: 225 UI diariamente AFC >15: 150 UI diariamente
No grupo AMH, a dose inicial de gonadotrofina será determinada com base na concentração sérica de AMH da seguinte forma:
AMH <= 1,0 ng/ml: 300 UI diariamente AMH >1,0 e <=3,3 ng/ml: 225 UI diariamente AMH >3,3 ng/ml: 150 UI diariamente
Tanto o clínico quanto o paciente estarão cegos para a randomização ao longo do tratamento. A proporção de indivíduos com resposta ovariana apropriada, definida como o número de oócitos recuperados sendo de 6 a 14 inclusive, será comparada entre os dois braços.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos ao primeiro ciclo de fertilização in vitro durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >=30 kg/m2
- Indivíduos em ciclos repetidos de fertilização in vitro
- Indivíduos submetidos a tratamento de fertilização in vitro usando oócitos de doadores
- Indivíduos submetidos a diagnóstico genético pré-implantação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo AMH
Medição de AMH sérico
|
O AMH sérico é medido um mês antes do tratamento de fertilização in vitro
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo AFC
Medição AFC
|
A AFC da fase folicular precoce é medida um mês antes do tratamento de fertilização in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de indivíduos com resposta ovariana desejada
Prazo: Um único ponto de tempo, ou seja, no momento da recuperação do oócito
|
Porcentagem de indivíduos com número de oócitos recuperados entre 6 e 14
|
Um único ponto de tempo, ou seja, no momento da recuperação do oócito
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de indivíduos que requerem intensificação ou redução da dose de gonadotrofina no primeiro rastreamento por ultrassom
Prazo: 8º dia de estimulação ovariana
|
A dose de gonadotrofina será ajustada de acordo com a resposta ovariana: se 5 ou menos folículos crescerem além de 10 mm --> intensificar se mais de 15 folículos crescerem além de 10 mm --> reduzir
|
8º dia de estimulação ovariana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 12-358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .