Ormone antimulleriano rispetto alla conta dei follicoli antrali per la determinazione del dosaggio delle gonadotropine nella fecondazione in vitro
Uno studio randomizzato per confrontare la conta dei follicoli antrali e il livello sierico dell'ormone antimulleriano per la determinazione del dosaggio delle gonadotropine nella fecondazione in vitro
Questo è uno studio prospettico randomizzato per confrontare l'uso di AFC e AMH sierico come base per il dosaggio delle gonadotropine nel trattamento di fecondazione in vitro.
L'ipotesi è che l'uso dell'AMH sierico come criterio per la determinazione del dosaggio delle gonadotropine nel trattamento della fecondazione in vitro si traduca in una risposta ovarica più ottimale rispetto all'AFC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti al primo ciclo di trattamento di fecondazione in vitro utilizzando la tecnica di inseminazione convenzionale o l'iniezione intracitoplasmatica di sperma presso il Queen Mary Hospital saranno invitati a partecipare a questo studio. I soggetti partecipanti saranno randomizzati in (i) gruppo AFC o (ii) AMH, in cui il dosaggio delle gonadotropine sarà determinato in base rispettivamente all'AFC basale e all'AMH sierico come valutato un mese prima del trattamento di fecondazione in vitro. La randomizzazione verrà eseguita in base a un elenco generato dal computer che verrà letto da un'infermiera ricercatrice indipendente. Quell'infermiere ricercatore assegnerà la dose iniziale di gonadotropina secondo il protocollo di studio.
Nel gruppo AFC, la dose iniziale di gonadotropina sarà determinata in base alla concentrazione sierica di AMH come segue:
AFC <= 5: 300 UI al giorno AFC >5 e <=15: 225 UI al giorno AFC >15: 150 UI al giorno
Nel gruppo AMH, la dose iniziale di gonadotropina sarà determinata in base alla concentrazione sierica di AMH come segue:
AMH <= 1,0 ng/ml: 300 UI al giorno AMH >1,0 e <=3,3 ng/ml: 225 UI al giorno AMH >3,3 ng/ml: 150 UI al giorno
Il medico e il paziente saranno entrambi all'oscuro della randomizzazione per tutto il corso del trattamento. La proporzione di soggetti con risposta ovarica appropriata, definita come il numero di ovociti recuperati da 6 a 14 inclusi, verrà confrontata tra i due bracci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti al primo ciclo di fecondazione in vitro durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea >=30 kg/m2
- Soggetti in cicli di fecondazione in vitro ripetuti
- Soggetti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro utilizzando ovociti di donatori
- Soggetti sottoposti a diagnosi genetica preimpianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo AMH
Misurazione dell'AMH sierico
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L'AMH sierico viene misurato un mese prima del trattamento di fecondazione in vitro
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo AFC
Misura AFC
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La prima fase follicolare AFC viene misurata un mese prima del trattamento di fecondazione in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di soggetti che hanno desiderato una risposta ovarica
Lasso di tempo: Un singolo punto temporale, cioè al momento del prelievo degli ovociti
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Percentuale di soggetti con numero di ovociti recuperati compreso tra 6 e 14
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Un singolo punto temporale, cioè al momento del prelievo degli ovociti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di soggetti che richiedono un aumento o una riduzione della dose di gonadotropine al primo monitoraggio ecografico
Lasso di tempo: 8° giorno di stimolazione ovarica
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La dose di gonadotropina sarà aggiustata in base alla risposta ovarica: se 5 follicoli o meno crescono oltre i 10 mm --> aumentano se crescono più di 15 follicoli oltre i 10 mm --> diminuiscono
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8° giorno di stimolazione ovarica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 12-358
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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