위험에 처한 유아의 비만 예방을 위한 PALS-CATCH 개입 (ENRICH)
2016년 4월 14일 업데이트: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 연구를 통해 입증된 두 가지 프로그램인 반응형 돌봄 양육 프로그램과 아동 비만 예방 프로그램의 조합이 유아의 건강한 영양 및 신체 활동 행동에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
조사관은 개입에 참여하는 어린이가 BMI z-점수가 상당히 낮고, 설탕이 첨가된 음료 섭취가 적고, 과일 및 야채 섭취량이 증가하고, 신체 활동 시간이 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Shreela Sharma, PhD, RD
- 전화번호: 713-500-9344
- 이메일: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀는 등록 당시 2 - 3세입니다.
- 어린이는 BMI가 85번째 백분위수를 초과합니다.
- 4학년 수준에서 부모가 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력
- 등록 당시 아동을 주로 가정에서 돌봄 제공
- 자녀는 Medicaid 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 소아 비만의 급성 이차 합병증(예: 중증 호흡 부전)
- 내분비 이상이 있는 아이
- 심한 비만 아동(>99.5th BMI 백분위수)
- 최근 1년 이내 비만 치료 프로그램에 참여한 아동
- 심각한 감각 장애가 있는 부모(예: 귀머거리 장님)
- BMI >40.0인 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높이다
개입은 부모가 유아와 상호 작용하는 기술의 숙달을 촉진하도록 설계된 10주 가정 기반 부모 중심 커리큘럼인 놀이 및 학습 전략(PALS) 프로그램과 아동 건강에 대한 조정된 접근 방식(CATCH)을 통합합니다. - 건강한 식습관과 활동의 기회를 늘리기 위한 사회 인지 이론(SCT)에 기반한 학교 건강 증진 프로그램.
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ENRICH(아동 건강 개선을 위한 반응 양육 장려)라고 하는 이 개입은 부모가 유아와 상호작용하는 기술을 숙달하여 건강한 식습관과 활동의 기회를 늘리도록 설계된 10주간의 가정 기반 부모 중심 커리큘럼입니다.
각 주간 세션은 숙련된 코치가 시행하는 60분 세션입니다.
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활성 비교기: 제어 - 월별 유인물
통제 그룹은 2세 및 3세 아동과 관련된 아동 인지 및 언어 발달 및 아동 행동을 포함하는 다양한 주제에 대한 정보를 제공하는 3개월 동안 매월 유인물(한 달에 한 번)을 받습니다.
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통제 그룹은 2세 및 3세 아동과 관련된 아동 인지 및 언어 발달 및 아동 행동을 포함하는 다양한 주제에 대한 정보를 제공하는 3개월 동안 매월 유인물(한 달에 한 번)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 24시간 회상을 사용하여 평가한 아동의 가당 음료 섭취량 변화
기간: 기준선 및 10주
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조사관은 훈련된 면접관이 수행한 부모와 함께 24시간 회수를 여러 번 사용하여 수집된 1일당 가당 음료 섭취량을 평가합니다.
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기준선 및 10주
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24시간 부모 보고 회수를 사용하여 평가한 어린이의 과일 및 채소 총 섭취량 변화
기간: 기준선 및 10주
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조사관은 훈련된 면담자가 수행한 부모와 함께 24시간 회수를 여러 번 사용하여 수집된 하루 과일 및 채소의 총 섭취량을 평가합니다.
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기준선 및 10주
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가속도계를 사용하여 평가한 어린이의 일일 신체 활동 시간 변화(분)
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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