Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PALS-CATCH Interventio liikalihavuuden ehkäisyyn riskialttiiden taaperoiden keskuudessa (ENRICH)

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kahden tutkimuksessa todistetun ohjelman, reagoivan huoltajan vanhemmuuden ja lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelman yhdistelmällä vaikutusta taaperoiden terveelliseen ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan. Tutkijat olettavat, että interventioon osallistuvien lasten BMI z-pisteet ovat huomattavasti pienemmät, sokerimakeutuneiden juomien saanti pienempi ja hedelmä- ja vihannesannosten määrä lisääntyy sekä minuutteja liikuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsi on ilmoittautumishetkellä 2-3 vuotias
  • lapsen BMI on > 85 persentiili
  • vanhempien kyky puhua ja lukea englantia 4. luokalla
  • tarjota lapsille ensisijaisesti kotihoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
  • lapsi on oikeutettu Medicaidiin

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsen lihavuuden akuutit toissijaiset komplikaatiot (esim. vaikea hengitysvajaus)
  • lapsi, jolla on hormonaalisia poikkeavuuksia
  • lapsi, jolla on vaikea lihavuus (> 99,5 BMI-prosenttipiste)
  • lapset, jotka ovat osallistuneet liikalihavuuden hoito-ohjelmaan viimeisen vuoden aikana
  • vanhemmalla, jolla on merkittäviä aistivammoja (esim. kuuro sokea)
  • vanhempi, jonka BMI >40,0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIKASTUTTAA
Interventio integroi Play and Learning Strategies (PALS) -ohjelman, 10 viikon kotipohjaisen vanhempainkeskeisen opetussuunnitelman, joka on suunniteltu helpottamaan vanhempien taitojen hallintaa vuorovaikutuksessa taaperonsa kanssa. Sosiaalikognitiiviseen teoriaan (SCT) perustuva koulun terveyden edistämisohjelma terveellisen ruokailun ja toiminnan lisäämiseksi.
Käyttäytyminen: RIKASTUTTAA
Interventio, nimeltään ENRICH (Encouraging Nurturing Responsiveness to Improve Child Health), on 10 viikon kotipohjainen vanhemmille suunnattu opetussuunnitelma, joka on suunniteltu helpottamaan vanhempien taitojen hallintaa vuorovaikutuksessa taaperonsa kanssa terveellisen ruokailun ja toiminnan lisäämiseksi. Jokainen viikkotunti on 60 minuutin mittainen koulutetun valmentajan toimesta.
Active Comparator: Valvonta - kuukausittaiset monisteet
Kontrolliryhmä saa kuukausittain (yksi kuukaudessa) 3 kuukauden ajan monisteen, joka sisältää tietoa eri aiheista, mukaan lukien lasten kognitiivinen ja kielellinen kehitys sekä lasten käyttäytyminen 2- ja 3-vuotiaiden lasten osalta.
Käyttäytyminen: Valvonta - kuukausittaiset monisteet
Kontrolliryhmä saa kuukausittain (yksi kuukaudessa) 3 kuukauden ajan monisteen, joka sisältää tietoa eri aiheista, mukaan lukien lasten kognitiivinen ja kielellinen kehitys sekä lasten käyttäytyminen 2- ja 3-vuotiaiden lasten osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos lapsen painoindeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
lähtötilanne ja 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lapsen sokerimakeutettujen juomien annostuksissa arvioituna 24 tunnin vanhempien ilmoittamien palautusten perusteella
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
Tutkijat arvioivat sokerimakeutuneiden juomien päivittäisen käytön, joka on kerätty useiden 24 tunnin palautusten avulla koulutettujen haastattelijoiden suorittamana vanhempien kanssa.
lähtötilanne ja 10 viikkoa
muutos lapsen hedelmien ja vihannesten kokonaissaannissa arvioituna 24 tunnin vanhempien ilmoittamien palautusten perusteella
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
tutkijat arvioivat hedelmien ja vihannesten kokonaissaannin päivässä kerättynä useiden 24 tunnin palautusten avulla vanhempien kanssa koulutettujen haastattelijoiden suorittamana.
lähtötilanne ja 10 viikkoa
lapsen päivittäisten fyysisten minuuttien muutos kiihtyvyysantureilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
lähtötilanne ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-15-0293

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset RIKASTUTTAA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa