Intervention PALS-CATCH pour la prévention de l'obésité chez les tout-petits à risque (ENRICH)
14 avril 2016 mis à jour par: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de savoir si une combinaison de deux programmes éprouvés par la recherche, un programme de soins parentaux réactifs et un programme de prévention de l'obésité infantile, aura un effet sur les comportements nutritionnels sains et d'activité physique des tout-petits.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants participant à l'intervention auront des scores z d'IMC significativement inférieurs, une consommation réduite de boissons sucrées et un nombre accru de portions de fruits et légumes et de minutes d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Shreela Sharma, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 713-500-9344
- E-mail: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant a 2 - 3 ans au moment de l'inscription
- l'enfant est> 85e centile pour l'IMC
- capacité des parents à parler et lire en anglais au niveau de la 4e année
- fournir principalement des soins à domicile pour les enfants au moment de l'inscription
- l'enfant est admissible à Medicaid
Critère d'exclusion:
- complications secondaires aiguës de l'obésité chez l'enfant (par exemple, insuffisance respiratoire sévère)
- enfant avec des anomalies endocriniennes
- enfant souffrant d'obésité sévère (>99,5e centile de l'IMC)
- enfants ayant participé à un programme de traitement de l'obésité au cours de la dernière année
- parent ayant des déficiences sensorielles importantes (p. sourd aveugle)
- parent avec IMC > 40,0
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ENRICHIR
L'intervention intégrera le programme Play and Learning Strategies (PALS), un programme de 10 semaines à domicile centré sur les parents conçu pour faciliter la maîtrise par les parents des compétences nécessaires pour interagir avec leur tout-petit avec Coordinated Approach To Child Health (CATCH), une approche comportementale programme de promotion de la santé en milieu scolaire basé sur la théorie sociale cognitive (SCT) pour augmenter les possibilités d'une alimentation et d'une activité saines.
|
L'intervention, appelée ENRICH (Encouraging Nurturing Responsiveness to Improve Child Health), est un programme de 10 semaines à domicile centré sur les parents conçu pour faciliter la maîtrise par les parents des compétences nécessaires pour interagir avec leur tout-petit afin d'augmenter les possibilités d'alimentation et d'activité saines.
Chaque séance hebdomadaire est une séance de 60 minutes mise en œuvre par un coach formé.
|
|
Comparateur actif: Contrôle - documents mensuels
Le groupe témoin reçoit des documents mensuels (un par mois) pendant 3 mois qui fournissent des informations sur divers sujets, notamment le développement cognitif et linguistique de l'enfant et les comportements de l'enfant en ce qui concerne les enfants de 2 et 3 ans.
|
Le groupe témoin reçoit des documents mensuels (un par mois) pendant 3 mois qui fournissent des informations sur divers sujets, notamment le développement cognitif et linguistique de l'enfant et les comportements de l'enfant en ce qui concerne les enfants de 2 et 3 ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement de l'indice de masse corporelle de l'enfant
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
ligne de base et 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans la consommation de portions de boissons sucrées pour l'enfant, tel qu'évalué à l'aide de rappels de 24 heures signalés par les parents
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
les enquêteurs évalueront la consommation de boissons sucrées par jour recueillies à l'aide de multiples rappels de 24 heures avec les parents effectués par des enquêteurs formés.
|
ligne de base et 10 semaines
|
|
changement dans l'apport total de portions de fruits et de légumes pour l'enfant, tel qu'évalué à l'aide de rappels de 24 heures rapportés par les parents
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
les enquêteurs évalueront la consommation totale de portions de fruits et de légumes par jour recueillies à l'aide de plusieurs rappels de 24 heures avec les parents effectués par des enquêteurs formés.
|
ligne de base et 10 semaines
|
|
changement des minutes quotidiennes d'activité physique pour l'enfant tel qu'évalué à l'aide d'accéléromètres
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
ligne de base et 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Première publication (Estimation)
15 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-15-0293
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .