Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PALS-CATCH Interwencja w zapobieganiu otyłości wśród zagrożonych małych dzieci (ENRICH)

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch sprawdzonych w badaniach programów, programu odpowiedzialnego rodzicielstwa opiekuńczego i programu zapobiegania otyłości u dzieci, będzie miało wpływ na zdrowe odżywianie małych dzieci i zachowania związane z aktywnością fizyczną. Badacze stawiają hipotezę, że dzieci biorące udział w interwencji będą miały znacznie niższe wskaźniki z-score BMI, mniejsze spożycie napojów słodzonych cukrem oraz większą liczbę porcji owoców i warzyw oraz minut aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko ma 2-3 lata w momencie zapisania
  • dziecko ma >85 percentyl BMI
  • umiejętności rodziców w zakresie mówienia i czytania w języku angielskim na poziomie 4 klasy
  • zapewnić dzieciom opiekę przede wszystkim w domu w momencie rejestracji
  • dziecko kwalifikuje się do Medicaid

Kryteria wyłączenia:

  • ostre wtórne powikłania otyłości u dziecka (np. ciężka niewydolność oddechowa)
  • dziecko z zaburzeniami endokrynologicznymi
  • dziecko z ciężką otyłością (>99,5 percentyl BMI)
  • dzieci, które w ciągu ostatniego roku uczestniczyły w programie leczenia otyłości
  • rodzic ze znacznymi zaburzeniami sensorycznymi (np. Głucho-niemy)
  • rodzic z BMI >40,0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WZBOGACAĆ
Interwencja połączy program Play and Learning Strategies (PALS), 10-tygodniowy domowy program skoncentrowany na rodzicach, zaprojektowany w celu ułatwienia rodzicom opanowania umiejętności interakcji z małym dzieckiem ze skoordynowanym podejściem do zdrowia dziecka (CATCH), behawioralnym szkolny program promocji zdrowia oparty na społecznej teorii poznawczej (SCT) w celu zwiększenia możliwości zdrowego odżywiania i aktywności.
Behawioralne: WZBOGACAĆ
Interwencja o nazwie ENRICH (Encouraging Nurturing Responsiveness to Improve Child Health) to 10-tygodniowy domowy program skoncentrowany na rodzicach, mający na celu ułatwienie rodzicom opanowania umiejętności interakcji z maluchem w celu zwiększenia możliwości zdrowego odżywiania i aktywności. Każda cotygodniowa sesja to 60 minutowa sesja prowadzona przez wyszkolonego trenera.
Aktywny komparator: Kontrola - miesięczne materiały informacyjne
Grupa kontrolna otrzymuje comiesięczne materiały informacyjne (jedna na miesiąc) przez 3 miesiące, które dostarczają informacji na różne tematy, w tym rozwój poznawczy i językowy dzieci oraz zachowania dzieci w odniesieniu do dzieci w wieku 2 i 3 lat.
Behawioralne: Kontrola - miesięczne materiały informacyjne
Grupa kontrolna otrzymuje comiesięczne materiały informacyjne (jedna na miesiąc) przez 3 miesiące, które dostarczają informacji na różne tematy, w tym rozwój poznawczy i językowy dzieci oraz zachowania dzieci w odniesieniu do dzieci w wieku 2 i 3 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika masy ciała dziecka
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
linii podstawowej i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana spożycia porcji napojów słodzonych cukrem przez dziecko oceniana na podstawie 24-godzinnych wywiadów zgłaszanych przez rodziców
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
badacze ocenią dzienne spożycie napojów słodzonych cukrem, zebrane na podstawie wielu 24-godzinnych wywiadów z rodzicami prowadzonych przez przeszkolonych ankieterów.
linii podstawowej i 10 tygodni
zmiana całkowitego spożycia porcji owoców i warzyw przez dziecko, oceniana na podstawie 24-godzinnych zgłoszeń od rodziców
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
badacze ocenią całkowite spożycie porcji owoców i warzyw dziennie, zebrane podczas wielokrotnych 24-godzinnych rozmów z rodzicami prowadzonych przez przeszkolonych ankieterów.
linii podstawowej i 10 tygodni
zmiana dziennych minut aktywności fizycznej dziecka oceniana za pomocą akcelerometrów
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
linii podstawowej i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-15-0293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WZBOGACAĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj