Intervenção PALS-CATCH para prevenção da obesidade entre crianças em risco (ENRICH)
14 de abril de 2016 atualizado por: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é saber se uma combinação de dois programas comprovados por pesquisa, um programa de cuidados parentais responsivos e um programa de prevenção da obesidade infantil, terá efeito na nutrição saudável e nos comportamentos de atividade física das crianças.
Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças que participam da intervenção terão escores z de IMC significativamente mais baixos, menor ingestão de bebidas açucaradas e maior número de porções de frutas e vegetais e minutos de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contato:
- Shreela Sharma, PhD, RD
- Número de telefone: 713-500-9344
- E-mail: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a criança tem 2 - 3 anos no momento da inscrição
- criança é > percentil 85 para o IMC
- capacidade dos pais de falar e ler em inglês no nível da 4ª série
- fornecer principalmente cuidados em casa para as crianças no momento da inscrição
- criança é elegível para Medicaid
Critério de exclusão:
- complicações secundárias agudas da obesidade infantil (por exemplo, insuficiência respiratória grave)
- criança com anormalidades endócrinas
- criança com obesidade grave (>99,5º percentil de IMC)
- crianças que participaram de um programa de tratamento da obesidade no último ano
- pais com deficiências sensoriais significativas (por exemplo, surdo cego)
- pai com IMC >40,0
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ENRIQUECER
A intervenção integrará o programa Play and Learning Strategies (PALS), um currículo de 10 semanas em casa, centrado nos pais, projetado para facilitar o domínio das habilidades dos pais para interagir com seus filhos pequenos com Abordagem Coordenada para a Saúde Infantil (CATCH), uma abordagem comportamental Programa de promoção de saúde escolar baseado na Teoria Social Cognitiva (SCT) para aumentar as oportunidades de alimentação e atividade saudáveis.
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A intervenção, chamada ENRICH (Encouraging Nurturing Responsiveness to Improve Child Health), é um currículo de 10 semanas em casa, centrado nos pais, projetado para facilitar o domínio das habilidades dos pais para interagir com seu filho para aumentar as oportunidades de alimentação saudável e atividade.
Cada sessão semanal é uma sessão de 60 minutos implementada por um treinador treinado.
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Comparador Ativo: Controle - apostilas mensais
O grupo de controle recebe folhetos mensais (um por mês) durante 3 meses, que fornecem informações sobre vários tópicos, incluindo desenvolvimento cognitivo e de linguagem infantil e comportamentos infantis no que se refere a crianças de 2 e 3 anos.
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O grupo de controle recebe folhetos mensais (um por mês) durante 3 meses, que fornecem informações sobre vários tópicos, incluindo desenvolvimento cognitivo e de linguagem infantil e comportamentos infantis no que se refere a crianças de 2 e 3 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração no Índice de Massa Corporal da criança
Prazo: linha de base e 10 semanas
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linha de base e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na ingestão de porções de bebidas açucaradas para a criança, conforme avaliado por meio de recordatórios de 24 horas relatados pelos pais
Prazo: linha de base e 10 semanas
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os investigadores avaliarão a ingestão de bebidas adoçadas com açúcar por dia, coletadas por meio de recordatórios múltiplos de 24 horas com os pais, conduzidos por entrevistadores treinados.
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linha de base e 10 semanas
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mudança na ingestão total de porções de frutas e vegetais para a criança, avaliada por meio de recordatórios de 24 horas relatados pelos pais
Prazo: linha de base e 10 semanas
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os investigadores avaliarão a ingestão total de porções de frutas e vegetais por dia, coletadas por meio de vários recordatórios de 24 horas com os pais, conduzidos por entrevistadores treinados.
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linha de base e 10 semanas
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mudança em minutos diários de atividade física para a criança, avaliada por meio de acelerômetros
Prazo: linha de base e 10 semanas
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linha de base e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-15-0293
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