Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PALS-CATCH Intervence pro prevenci obezity u rizikových batolat (ENRICH)

14. dubna 2016 aktualizováno: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je zjistit, zda kombinace dvou výzkumem ověřených programů, responzivního pečujícího rodičovského programu a programu prevence dětské obezity, bude mít vliv na zdravou výživu a chování batolat při fyzické aktivitě. Výzkumníci předpokládají, že děti účastnící se intervence budou mít výrazně nižší BMI z-skóre, nižší příjem nápojů slazených cukrem a zvýšený počet porcí ovoce a zeleniny a minut fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě má v době zápisu 2 - 3 roky
  • dítě je > 85. percentil pro BMI
  • schopnost rodičů mluvit a číst v angličtině na úrovni 4. ročníku
  • zajistit dětem v době zápisu především domácí péči
  • dítě má nárok na Medicaid

Kritéria vyloučení:

  • akutní sekundární komplikace obezity u dětí (například těžká respirační insuficience)
  • dítě s endokrinními abnormalitami
  • dítě s těžkou obezitou (> 99,5 percentil BMI)
  • děti, které se v posledním roce účastnily programu léčby obezity
  • rodič s významnými smyslovými poruchami (např. hluchý, slepý)
  • rodič s BMI >40,0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OBOHATIT
Intervence bude integrovat program Play and Learning Strategies (PALS), 10týdenní domácí kurikulum zaměřené na rodiče navržené tak, aby rodičům usnadnilo zvládnutí dovedností pro interakci s jejich batoletem pomocí koordinovaného přístupu ke zdraví dítěte (CATCH), behaviorálního školní program podpory zdraví založený na sociální kognitivní teorii (SCT) ke zvýšení příležitostí ke zdravému stravování a aktivitě.
Behaviorální: OBOHATIT
Intervence nazvaná ENRICH (Encouraging Nurturing Responsiveness to Improve Child Health) je 10týdenní domácí kurikulum zaměřené na rodiče navržené tak, aby rodičům usnadnilo zvládnutí dovedností pro interakci s jejich batoletem, aby se zvýšily příležitosti ke zdravému stravování a aktivitě. Každé týdenní sezení je 60minutové sezení realizované vyškoleným trenérem.
Aktivní komparátor: Kontrola - měsíční písemky
Kontrolní skupina dostává měsíční podklady (jeden za měsíc) po dobu 3 měsíců, které poskytují informace o různých tématech, včetně kognitivního a jazykového vývoje a dětského chování, pokud jde o děti ve věku 2 a 3 let.
Behaviorální: Kontrola - měsíční písemky
Kontrolní skupina dostává měsíční podklady (jeden za měsíc) po dobu 3 měsíců, které poskytují informace o různých tématech, včetně kognitivního a jazykového vývoje a dětského chování, pokud jde o děti ve věku 2 a 3 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna indexu tělesné hmotnosti dítěte
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
výchozí stav a 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v příjmu porcí nápojů slazených cukrem pro dítě, jak byla hodnocena pomocí 24hodinových odvolávek hlášených rodiči
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
vyšetřovatelé vyhodnotí příjem nápojů slazených cukrem za den, jak byly shromážděny pomocí několika 24hodinových stažení s rodiči, které provedli vyškolení tazatelé.
výchozí stav a 10 týdnů
změna v celkovém příjmu porcí ovoce a zeleniny pro dítě, jak byla hodnocena pomocí 24hodinového odvolání rodičů
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
vyšetřovatelé vyhodnotí celkový příjem porcí ovoce a zeleniny za den, jak byly shromážděny pomocí několika 24hodinových stažení s rodiči, které provedli vyškolení tazatelé.
výchozí stav a 10 týdnů
změna v denních minutách fyzické aktivity dítěte, jak byla hodnocena pomocí akcelerometrů
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
výchozí stav a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-15-0293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit