Вмешательство PALS-CATCH для профилактики ожирения среди детей раннего возраста из группы риска (ENRICH)
14 апреля 2016 г. обновлено: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — выяснить, повлияет ли сочетание двух программ, проверенных исследованиями, программы заботливого воспитания и программы профилактики детского ожирения на здоровое питание и физическую активность детей ясельного возраста.
Исследователи предполагают, что дети, участвующие в вмешательстве, будут иметь значительно более низкие z-показатели ИМТ, меньшее потребление подслащенных сахаром напитков и увеличенное количество порций фруктов и овощей, а также количество минут физической активности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Shreela Sharma, PhD, RD
- Номер телефона: 713-500-9344
- Электронная почта: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ребенку 2-3 года на момент зачисления
- ребенок >85-го процентиля по ИМТ
- умение родителей говорить и читать по-английски на уровне 4 класса
- обеспечить в первую очередь уход на дому за детьми во время зачисления
- ребенок имеет право на участие в программе Medicaid
Критерий исключения:
- острые вторичные осложнения ожирения у ребенка (например, тяжелая дыхательная недостаточность)
- ребенок с эндокринной аномалией
- ребенок с тяжелым ожирением (>99,5 процентиль ИМТ)
- дети, которые участвовали в программе лечения ожирения в течение последнего года
- родитель со значительными сенсорными нарушениями (например, глухой, слепой)
- родитель с ИМТ> 40,0
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОБОГАЩЕНИЕ
Мероприятие будет включать в себя программу «Стратегии игры и обучения» (PALS), 10-недельную домашнюю учебную программу, ориентированную на родителей, предназначенную для того, чтобы помочь родителям овладеть навыками взаимодействия со своим малышом с помощью «Координированного подхода к здоровью ребенка» (CATCH), поведенческой программы. школьная программа укрепления здоровья, основанная на теории социального познания (SCT) для расширения возможностей для здорового питания и активности.
|
Мероприятие под названием ENRICH (Поощрение воспитания и отзывчивости для улучшения здоровья ребенка) представляет собой 10-недельную домашнюю учебную программу, ориентированную на родителей, предназначенную для того, чтобы помочь родителям овладеть навыками взаимодействия со своим малышом, чтобы расширить возможности для здорового питания и активности.
Каждая еженедельная сессия — это 60-минутная сессия, проводимая обученным тренером.
|
|
Активный компаратор: Контроль - ежемесячные раздаточные материалы
Контрольная группа получает ежемесячные раздаточные материалы (один раз в месяц) в течение 3 месяцев, в которых содержится информация по различным темам, включая когнитивное и языковое развитие детей, а также поведение детей в возрасте 2 и 3 лет.
|
Контрольная группа получает ежемесячные раздаточные материалы (один раз в месяц) в течение 3 месяцев, в которых содержится информация по различным темам, включая когнитивное и языковое развитие детей, а также поведение детей в возрасте 2 и 3 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение индекса массы тела ребенка
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
исходный уровень и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение потребления порций подслащенных сахаром напитков для ребенка, оцененное с использованием 24-часовых воспоминаний, о которых сообщают родители
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Исследователи будут оценивать потребление подслащенных сахаром напитков в день, собранное с помощью нескольких опросов родителей в течение 24 часов, проведенных обученными интервьюерами.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
изменение общего потребления порций фруктов и овощей для ребенка, оцененное с помощью 24-часовых воспоминаний, о которых сообщают родители.
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Исследователи будут оценивать общее потребление порций фруктов и овощей в день, собранное с помощью нескольких опросов родителей в течение 24 часов, проведенных обученными интервьюерами.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
изменение ежедневных минут физической активности ребенка по оценке с помощью акселерометров
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-15-0293
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОБОГАЩЕНИЕ
-
Northwestern UniversityРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты