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Intervento PALS-CATCH per la prevenzione dell'obesità tra i bambini a rischio (ENRICH)

14 aprile 2016 aggiornato da: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è scoprire se una combinazione di due programmi comprovati dalla ricerca, un programma di genitorialità reattiva e un programma di prevenzione dell'obesità infantile, avrà un effetto sull'alimentazione sana e sui comportamenti di attività fisica dei bambini. Gli investigatori ipotizzano che i bambini che partecipano all'intervento avranno punteggi z BMI significativamente più bassi, minore assunzione di bevande zuccherate e aumento del numero di porzioni di frutta e verdura e minuti di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino ha 2 - 3 anni al momento dell'iscrizione
  • bambino è > 85° percentile per BMI
  • capacità dei genitori di parlare e leggere in inglese a livello di 4a elementare
  • fornire principalmente assistenza domiciliare per i bambini al momento dell'iscrizione
  • bambino è ammissibile a Medicaid

Criteri di esclusione:

  • complicanze secondarie acute dell'obesità per il bambino (ad es. grave insufficienza respiratoria)
  • bambino con anomalie endocrine
  • bambino con obesità grave (>99,5° percentile dell'IMC)
  • bambini che hanno partecipato a un programma di trattamento dell'obesità nell'ultimo anno
  • genitore con significative menomazioni sensoriali (es. Sordo cieco)
  • genitore con BMI >40.0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARRICCHIRE
L'intervento integrerà il programma Play and Learning Strategies (PALS), un programma di 10 settimane incentrato sui genitori a casa progettato per facilitare la padronanza delle abilità dei genitori per interagire con il loro bambino con l'approccio coordinato alla salute del bambino (CATCH), un approccio comportamentale programma di promozione della salute nelle scuole basato sulla teoria cognitiva sociale (SCT) per aumentare le opportunità di un'alimentazione e attività sane.
Comportamentale: ARRICCHIRE
L'intervento, chiamato ENRICH (Encouraging Nurturing Responsiveness to Improve Child Health), è un programma di 10 settimane incentrato sui genitori a casa progettato per facilitare ai genitori la padronanza delle abilità per interagire con il loro bambino per aumentare le opportunità di un'alimentazione sana e attività. Ogni sessione settimanale è una sessione di 60 minuti implementata da un allenatore qualificato.
Comparatore attivo: Controllo - dispense mensili
Il gruppo di controllo riceve dispense mensili (una al mese) per 3 mesi che forniscono informazioni su vari argomenti tra cui lo sviluppo cognitivo e del linguaggio del bambino e i comportamenti del bambino per quanto riguarda i bambini di 2 e 3 anni.
Comportamentale: Controllo - dispense mensili
Il gruppo di controllo riceve dispense mensili (una al mese) per 3 mesi che forniscono informazioni su vari argomenti tra cui lo sviluppo cognitivo e del linguaggio del bambino e i comportamenti del bambino per quanto riguarda i bambini di 2 e 3 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dell'indice di massa corporea del bambino
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
basale e 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'assunzione di porzioni di bevande zuccherate per il bambino come valutato utilizzando richiami segnalati dai genitori 24 ore su 24
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
gli investigatori valuteranno l'assunzione di bevande zuccherate al giorno raccolte utilizzando più richiami di 24 ore con i genitori condotti da intervistatori qualificati.
basale e 10 settimane
variazione dell'assunzione totale di porzioni di frutta e verdura per il bambino valutata utilizzando richiami riferiti dai genitori 24 ore su 24
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
gli investigatori valuteranno l'assunzione totale di porzioni di frutta e verdura al giorno raccolte utilizzando più richiami di 24 ore con i genitori condotti da intervistatori qualificati.
basale e 10 settimane
variazione dei minuti giornalieri di attività fisica del bambino valutata mediante accelerometri
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
basale e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0293

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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