预防高危幼儿肥胖的 PALS-CATCH 干预 (ENRICH)
2016年4月14日 更新者：Shreela V Sharma、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是了解两个经过研究验证的计划（响应式照料育儿计划和儿童肥胖预防计划）的结合是否会对幼儿的健康营养和身体活动行为产生影响。
研究人员假设，参与干预的儿童 BMI z 分数显着降低，含糖饮料摄入量减少，水果和蔬菜的份量增加，体育锻炼时间增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
接触：
- Shreela Sharma, PhD, RD
- 电话号码：713-500-9344
- 邮箱：Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子在入学时为 2 - 3 岁
- 孩子的 BMI 值 >85%
- 父母在四年级时用英语说和读的能力
- 在入学时主要为孩子提供家庭护理
- 孩子符合医疗补助资格
排除标准：
- 儿童肥胖的急性继发性并发症（例如，严重的呼吸功能不全）
- 内分泌异常的孩子
- 严重肥胖儿童（>99.5th 体重指数百分位数）
- 在过去一年内参加过肥胖治疗计划的儿童
- 父母有明显的感觉障碍（例如 聋哑）
- BMI >40.0 的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：丰富
该干预措施将整合游戏和学习策略 (PALS) 计划，这是一个为期 10 周的以家长为中心的家庭课程，旨在帮助家长掌握与幼儿互动的技能- 基于社会认知理论 (SCT) 的学校健康促进计划，以增加健康饮食和活动的机会。
|
这项名为 ENRICH（鼓励培养反应以改善儿童健康）的干预措施是为期 10 周的以家庭为中心的家长课程，旨在帮助家长掌握与幼儿互动的技能，从而增加健康饮食和活动的机会。
每个每周的课程都是由训练有素的教练实施的 60 分钟课程。
|
|
有源比较器：控制 - 每月讲义
对照组每月收到一份讲义（每月一份），为期 3 个月，提供有关 2 岁和 3 岁儿童的各种主题的信息，包括儿童认知和语言发展以及儿童行为。
|
对照组每月收到一份讲义（每月一份），为期 3 个月，提供有关 2 岁和 3 岁儿童的各种主题的信息，包括儿童认知和语言发展以及儿童行为。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童身体质量指数的变化
大体时间：基线和 10 周
|
基线和 10 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 24 小时家长报告的回忆评估儿童含糖饮料摄入量的变化
大体时间：基线和 10 周
|
调查人员将评估每天摄入的含糖饮料，这些数据是通过训练有素的采访者对父母进行的多次 24 小时召回收集的。
|
基线和 10 周
|
|
使用 24 小时家长报告的回忆评估儿童水果和蔬菜总摄入量的变化
大体时间：基线和 10 周
|
调查人员将评估每天水果和蔬菜的总摄入量，这些摄入量是通过训练有素的采访者对父母进行的多次 24 小时召回收集的。
|
基线和 10 周
|
|
使用加速度计评估的孩子每天身体活动分钟数的变化
大体时间：基线和 10 周
|
基线和 10 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shreela Sharma, PhD, RD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月14日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月14日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.