Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PALS-CATCH-interventie voor preventie van obesitas bij peuters die risico lopen (ENRICH)

14 april 2016 bijgewerkt door: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om te leren of een combinatie van twee door onderzoek bewezen programma's, een programma voor responsief ouderschap en een programma voor de preventie van obesitas bij kinderen, een effect zal hebben op de gezonde voeding en het gedrag van fysieke activiteit van peuters. Onderzoekers veronderstellen dat de kinderen die deelnemen aan de interventie significant lagere BMI z-scores zullen hebben, een lagere inname van met suiker gezoete dranken, een groter aantal porties fruit en groenten en meer minuten fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind is 2 - 3 jaar op het moment van inschrijving
  • kind is >85e percentiel voor BMI
  • het vermogen van de ouders om Engels te spreken en te lezen op het niveau van de 4e klas
  • bieden voornamelijk thuiszorg voor de kinderen op het moment van inschrijving
  • kind komt in aanmerking voor Medicaid

Uitsluitingscriteria:

  • acute secundaire complicaties van obesitas bij kinderen (bijv. ernstige ademhalingsinsufficiëntie)
  • kind met endocriene afwijkingen
  • kind met ernstige obesitas (>99.5th BMI-percentiel)
  • kinderen die het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan een behandelprogramma voor obesitas
  • ouder met significante zintuiglijke beperkingen (bijv. doof blind)
  • ouder met BMI >40,0

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VERRIJKEN
De interventie zal het Play and Learning Strategies (PALS)-programma integreren, een 10 weken durend, op ouders gericht curriculum dat is ontworpen om ouders te helpen de vaardigheden voor interactie met hun peuter onder de knie te krijgen met Coordinated Approach To Child Health (CATCH), een gedragstherapeutisch -gebaseerd schoolprogramma voor gezondheidsbevordering op basis van de sociale cognitieve theorie (SCT) om de kansen op gezond eten en bewegen te vergroten.
Gedragsmatig: VERRIJKEN
De interventie, genaamd ENRICH (Encouraging Nurturing Responsiveness to Improve Child Health), is een 10 weken durend, op de ouders gericht curriculum dat is ontworpen om ouders de beheersing van vaardigheden voor interactie met hun peuter te vergemakkelijken om de kansen op gezond eten en bewegen te vergroten. Elke wekelijkse sessie is een sessie van 60 minuten, uitgevoerd door een getrainde coach.
Actieve vergelijker: Controle - maandelijkse hand-outs
De controlegroep ontvangt gedurende 3 maanden maandelijks hand-outs (één per maand) met informatie over verschillende onderwerpen, waaronder de cognitieve en taalontwikkeling van kinderen en het gedrag van kinderen met betrekking tot kinderen van 2 en 3 jaar oud.
Gedragsmatig: Controle - maandelijkse hand-outs
De controlegroep ontvangt gedurende 3 maanden maandelijks hand-outs (één per maand) met informatie over verschillende onderwerpen, waaronder de cognitieve en taalontwikkeling van kinderen en het gedrag van kinderen met betrekking tot kinderen van 2 en 3 jaar oud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in de Body Mass Index van het kind
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
baseline en 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de inname van porties van met suiker gezoete dranken voor het kind, zoals beoordeeld aan de hand van 24 uur per dag door de ouders gerapporteerde terugroepacties
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
onderzoekers zullen de inname van met suiker gezoete dranken per dag beoordelen, zoals verzameld met behulp van meerdere 24-uurs terugroepacties met de ouders, uitgevoerd door getrainde interviewers.
baseline en 10 weken
verandering in de totale inname van porties fruit en groenten voor het kind, zoals beoordeeld aan de hand van 24 uur per dag door de ouders gerapporteerde terugroepacties
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
onderzoekers zullen de totale inname van porties fruit en groente per dag beoordelen, zoals verzameld met behulp van meerdere 24-uurs terugroepacties met de ouders, uitgevoerd door getrainde interviewers.
baseline en 10 weken
verandering in dagelijkse minuten lichamelijke activiteit voor het kind zoals beoordeeld met behulp van versnellingsmeters
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
baseline en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shreela Sharma, PhD, RD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-15-0293

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VERRIJKEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren