이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식도정맥류 박멸 후 재발성 출혈 예방

2016년 4월 12일 업데이트: Wen-Chi Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

식도 정맥류의 재출혈을 방지하기 위한 밴딩 결찰과 프로프라놀롤 대 밴딩 결찰

식도 정맥류 출혈은 문맥 고혈압의 심각한 합병증입니다. 밴딩 결찰과 비선택적 베타 차단제는 재발성 출혈 예방을 위한 현재 권장 사항입니다. 그러나 비선택적 베타 차단제의 최적 사용 기간은 잘 정의되어 있지 않습니다. 본 연구는 식도정맥류 박멸 후 propranolol을 사용하거나 사용하지 않는 환자의 재출혈률과 부작용을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 또는 최근 식도정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자는 식도정맥류가 완전히 제거될 때까지 1개월 간격으로 밴딩결찰을 시행한다. 환자는 수축기 혈압이 85mmHg 이상인 동안 맥박수를 25% 또는 55bpm으로 감소시키는 것을 목표로 식도 정맥류가 제거될 때까지 급성 출혈 조절 후 6일째에 프로프라놀롤(매일 30mg으로 시작)을 시작합니다. propranolol 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식도 정맥류 제거 후 propranolol을 계속 사용합니다. banding ligation 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식도 정맥류 제거 후 propranolol을 중단합니다. 재출혈의 발생률, 부작용 및 생존을 평가하기 위해 환자를 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

212

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 813
        • 모병
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wen-Chi Chen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~80세
  • 내시경 소견상 급성 또는 최근 식도정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자
  • 밴딩 결찰 후 최소 3일 동안 안정적인 혈역학적 상태

제외 기준:

  • 간세포 암종 또는 기타 악성 종양
  • 뇌졸중 또는 활동성 패혈증
  • 신대체요법 중인 만성신장질환
  • 비 선택적 베타 차단제에 대한 금기 사항
  • 비 선택적 베타 차단제 사용, 경화 요법, 밴딩 결찰, 경 경정맥 간내 문맥-전신 단락 또는 단락 수술의 병력
  • 혈청 총 빌리루빈 >10 mg/dL
  • 등급 III/IV 간성 뇌병증
  • 난치성 복수
  • 간신증후군
  • 임신
  • 중증 심부전(NYHA Fc III/IV)
  • 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환
  • 2도 또는 3도 방실 차단
  • 아픈 부비동 증후군
  • 맥박 조정기 사용
  • 심한 저혈압
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 밴딩 결찰기
Banding ligation 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식도 정맥류 제거 후 propranolol을 중단합니다.
실험적: 프로프라놀롤 그룹
Propranolol 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식도 정맥류 제거 후 propranolol을 계속 사용합니다.
의약품: 프로프라놀롤
Propranolol 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식도 정맥류 제거 후 propranolol을 계속 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 식도정맥류 출혈
기간: 6 년
식도정맥류 제거 후 재발성 식도정맥류 출혈
6 년
사망 또는 간 이식
기간: 6 년
식도 정맥류 제거 후 사망 또는 간 이식
6 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 6 년
비 선택적 베타 차단제 및 밴딩 결찰과 관련된 부작용
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Veterans General Hospital.

수사관

  • 수석 연구원: Wen-Chi Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VGHKS13-CT6-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다