자극성 및 알레르기성 천식의 바이오마커
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2개의 천식 표현형과 1개의 대조군 집단을 가질 것입니다. 환자는 WTC 먼지 구름 노출이 있는 WTC EHC = 30에서 모집하고, 환자는 NYUBAR(n=30)에서 모집하고 NIH 지침에 정의된 천식을 앓고 있으며 대조군 환자는 NYUBAR(n=30)에서 모집합니다. ) 호흡기 sx, 천식 진단 또는 WTC 먼지 노출이 없습니다.
연구는 2-3번의 방문을 수반할 것입니다. 방문 1(V1)에서 모든 개인은 NYU IRB 승인 프로토콜에 따라 연구에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 설문지는 WTC 노출, 인구 통계, 호흡기 증상의 유무 및 중증도, 담배 이력 및 과거 병력에 대한 정보를 포함하는 표준화된 질문으로 완성됩니다. 개인은 흡입된 기관지 확장제로 폐활량 측정을 받게 됩니다. 개인은 정상적인 폐활량 측정을 나타내거나 기관지 과민성이 없는 경우 메타콜린 유발 테스트(1a 방문)를 받게 됩니다. 방문 2에서 개인은 ENO, EBC 및 기관지확장제 전후 조작 및 유도된 가래로 폐활량 측정을 받기 위해 돌아올 것입니다. 감별 세포 수와 총 IgE 및 알레르겐 특이 IgE의 평가와 함께 CBC를 위해 혈액을 채취합니다. 혈액은 또한 염증 마커의 향후 분석을 위해 저장됩니다. 경험에 따르면 충분한 양의 가래를 생산할 수 없어 너무 적은 수의 세포를 생산하는 개인이 있습니다. 이러한 개인은 데이터 분석에서 제외됩니다. 또한, 가래를 생산하고 반복 가래 검사를 위해 돌아올 수 있는 대상도 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자극성 천식(IA)이 있는 WTC 인구의 경우:
- > 18세*
- 현재 비흡연자*
- < 5갑년(p-y) 담배 사용 이력*
- 기관지확장제* 반응이 12% 이상이고 FEV*가 200ml 개선된 지난 6개월 또는 평가일의 폐활량계
양성 메타콜린 챌린지 테스트(FEV1 감소*
≥ 20%(PC20) < 16 mg/ml의 메타콜린 흡입 후)
- 이전 1개월 이상의 흡입 코르티코스테로이드 사용이 허용됩니다*
- WTC EHC에서 환자를 모집하고 WTC 먼지 구름에 노출됩니다.
- 9/11 이후 새로운 증상
- 포함 전 4주 동안 쌕쌕거림 및 숨가쁨(> 2x/주)의 증상(지속적인 증상).
알레르기성 천식 인구(AA)에 대한 포함:
- 별표(*)가 있는 위의 모든 항목
- 환자는 NYUBAR 또는 광고에서 모집되며 NIH 지침, 지속적인 증상, WTC 먼지 노출 부재에 정의된 천식을 앓게 됩니다.
- 연구의 1단계를 완료하고 적절한 가래 샘플을 생산할 수 있는 참가자.
제어 인구의 포함:
- 환자는 NYUBAR에서 모집되며 호흡기 증상, 천식 진단 없음, WTC 먼지 노출 없음, 현재 담배 사용 없음, ≤ 5p-y 담배 사용 이력, 기관지 확장제 반응이 없는 정상 폐활량 측정 및 지난 6년 동안 음성 메타콜린 챌린지가 있을 것입니다. 몇 달.
2상 포함 기준:
- 성공적으로 1단계 완료
- 1상 진단 기준에 따라 천식이 있음
- 재연락에 대한 서명 동의서
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 만성 폐질환(COPD) 또는 간질성 폐질환과 같은 폐질환
- 심장병
- 폐 기능 또는 기타 조작을 수행할 수 없음
- 지난 4주 이내 상기도 감염
- FEV1 <60% 예측 정상 기관지 확장제
- 지난 4주 이내에 경구 코르티코스테로이드 치료.
- 취약한 피험자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 알레르기성 천식(AA)
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피험자는 Fluticasone propionate HFA 220을 하루에 두 번 퍼프 2회 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSLP 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 2주
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1차 결과는 무치료와 비교하여 흡입 코르티코스테로이드 치료 2주 후 상피 세포에서 TSLP 유전자 발현의 변화입니다.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angeliki Kazeros, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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