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Xenon-129 폐 자기 공명 영상: 건강한 자원 봉사자와 폐 질환이 있는 참가자에 대한 연구

2026년 2월 26일 업데이트: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

과분극 Xenon-129 폐 자기 공명 영상의 개발: 건강한 지원자와 폐 질환 참가자의 비교 파일럿 연구

이 연구의 목적은 Xenon-129 자기공명영상(MRI)의 이미지 품질과 재현성을 평가하고 Xenon-129 MRI를 사용하여 건강한 대조군과 비교하여 낭포성 섬유증(CF) 및 천식이 있는 참가자의 폐 구조 및 기능 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

과분극된 비활성 가스 자기 공명(MR) 폐 영상은 폐 기능과 형태를 모두 묘사할 수 있는 비교적 새로운 영상 방법입니다. 과분극 가스는 흡입 시 폐 공기 공간의 높은 시간 및 공간 해상도 MR 이미지를 제공하는 새로운 종류의 MR 조영제입니다. 이온화 방사선이 관여하지 않기 때문에 과분극 가스 MR 영상은 특히 어린이의 폐 질환 평가에 이상적입니다. 과분극 가스를 사용하면 가스 원자의 핵 스핀이 광학 펌핑이라는 프로세스를 통해 MR 스캐너 외부에서 정렬됩니다. 이것은 높은 편광을 생성하고 MR 영상으로 폐 공기 공간의 시각화를 허용합니다(폐에 있는 가스의 낮은 물리적 밀도에도 불구하고). 2개의 비방사성(즉, 안정한) 비활성 기체 헬륨-3 및 크세논-129의 동위원소는 과분극될 수 있습니다. 최근까지 크세논-129보다 헬륨-3으로 더 높은 분극화를 달성할 수 있었으므로 인간의 경우 폐의 과분극 가스 MR 영상에 헬륨-3이 더 일반적으로 사용되었습니다. 최근에는 고도로 편광된 크세논-129를 대량으로 제공하는 기술이 개발됐다. 헬륨-3 가스는 또한 매우 비싸고 매장량이 한정되어 있어 연구용으로 조달하기가 어렵습니다. 헬륨-3과 달리 크세논-129는 대기 중에 자연적으로 존재하기 때문에 저렴하고 이미징을 위해 조달하기가 더 쉽습니다.

Xenon-129 MR 영상의 여러 응용 분야는 확산 강조 및 이완 강조 영상을 포함하여 개발 중입니다. 이러한 기술은 크세논-129 분극 손실률이 국소 혈류 및 분자 산소 농도에 의해 크게 영향을 받을 뿐만 아니라 작은 기도 공간 치수에 의한 크세논-129 확산 제한이라는 사실을 이용합니다. 이 데이터는 국소 환기/관류 및 미세 기도 크기를 반영하는 폐 지도를 만드는 데 사용할 수 있습니다. Xenon-129 MRI로 얻을 수 있는 다른 데이터에는 공기 공간 내 가스 분포의 균질성을 결정하기 위해 분석할 수 있는 환기 및 비환기 폐의 부피가 포함됩니다. 이러한 데이터는 CF 및 천식과 같은 폐 질환과 관련된 폐에서 발생하는 구조적 및 기능적 변화를 연구하는 데 사용할 수 있습니다. 폐활량 측정법과 체적 맥파 측정법의 현재 골드 표준 측정보다 더 민감하게 폐 질환을 감지할 수 있는 진단 도구를 제공하여 질병 초기 단계에서 돌이킬 수 없는 돌이킬 수 없는 폐 손상을 예방할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • The Hospital for Sick Children
        • 수석 연구원:
          • Giles Santyr, PhD FCCPM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 만 8세 이상 남녀 참가자.
  2. 참가자는 흡연력이 없습니다.
  3. CF 및 천식이 있는 참가자의 경우 임상 진단이 필요하며 병력을 기반으로 증상 조절의 기준선 수준에 있어야 합니다.
  4. 참가자는 FEV1%pred 값이 40%보다 커야 합니다.
  5. 참가자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의 또는 승낙서에 서명으로 표시된 대로 연구에 참여할 의사가 있습니다.
  6. 참가자는 16초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.
  7. 재현 가능한 폐 기능 검사를 수행할 수 있는 참가자(즉, 가장 적합한 3개의 스피로그램은 가장 큰 값의 5% 이상 또는 100ml 이상(둘 중 더 큰 값의 5% 이상 변하지 않는 FEV1 값을 가짐).

    -

제외 기준:

  1. 참가자가 조사관의 의견에 따르면 정신적 또는 법적으로 무능력하여 정보에 입각한 동의/동의를 얻지 못하거나 서면 자료를 읽거나 이해할 수 없습니다.
  2. 참가자는 관상 동맥 기능 부전, 심장 부정맥, 중증 고혈압을 포함한 심혈관 질환의 병력이 있습니다.
  3. 참가자는 지난 4주 동안 감기 또는 호흡기 감염을 앓았습니다.
  4. 참가자는 보충 산소가 필요하거나 주간 실내 공기 산소 포화도가 95% 이하입니다.
  5. 참가자는 폐활량 측정 또는 체적 측정 조작을 수행할 수 없습니다.
  6. 참가자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
  7. 조사관의 의견에 따르면 참가자는 심한 밀실 공포증과 같이 MRI의 성능을 방해할 수 있는 신체적, 심리적 또는 기타 상태를 앓고 있습니다.
  8. 참가자는 심박조율기, 신경자극기, 생체자극기, 이식된 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체 보철물, 인공 사지, 금속 조각 또는 이물질, 션트, 외과 수술을 포함하되 이에 국한되지 않는 신체에 제거할 수 없는 MRI 비호환 장치 또는 금속을 가지고 있습니다. 스테이플(클립 또는 금속 봉합사 및/또는 귀 임플란트 포함).

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한
8세 이상의 건강한 참가자. 폐 영상을 위한 조영제로 사용되는 과분극 크세논-129를 흡입하는 참가자. 퍼플루오로프로판은 MRI의 조영제로도 사용됩니다. 퍼플루오로프로판은 정상산소 혼합물(21% O2 및 79% 퍼플루오로프로판)로 흡입됩니다. 참가자들은 자기공명영상(MRI)과 폐청소 지수(Lung Clearance Index)를 받게 됩니다.
3개의 팔 모두에 대해 MRI를 사용하는 참가자에 대해 폐 영상 촬영이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • MRI
폐 청소 지수(폐 건강 측정)는 3개 팔의 모든 참가자에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 협회
연구 참가자가 흡입하는 크세논 가스와 퍼플루오로프로판
다른 이름들:
  • 129Xe 및 19F
활성 비교기: 낭포성섬유증
8세 이상의 낭포성 섬유증 참가자. 폐 영상 촬영을 위한 조영제로 사용되는 과분극 크세논-129를 흡입하는 참가자. 퍼플루오로프로판은 MRI의 조영제로도 사용됩니다. 퍼플루오로프로판은 정상산소 혼합물(21% O2 및 79% 퍼플루오로프로판)로 흡입됩니다. 참가자들은 자기공명영상(MRI)과 폐청소 지수(Lung Clearance Index)를 받게 됩니다.
3개의 팔 모두에 대해 MRI를 사용하는 참가자에 대해 폐 영상 촬영이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • MRI
폐 청소 지수(폐 건강 측정)는 3개 팔의 모든 참가자에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 협회
연구 참가자가 흡입하는 크세논 가스와 퍼플루오로프로판
다른 이름들:
  • 129Xe 및 19F
활성 비교기: 천식
8세 이상의 천식 환자. 폐 영상 촬영을 위한 조영제로 사용되는 과분극 크세논-129를 흡입하는 참가자. 퍼플루오로프로판은 MRI의 조영제로도 사용됩니다. 퍼플루오로프로판은 정상산소 혼합물(21% O2 및 79% 퍼플루오로프로판)로 흡입됩니다. 참가자들은 자기공명영상(MRI)과 폐청소 지수(Lung Clearance Index)를 받게 됩니다.
3개의 팔 모두에 대해 MRI를 사용하는 참가자에 대해 폐 영상 촬영이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • MRI
폐 청소 지수(폐 건강 측정)는 3개 팔의 모든 참가자에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 협회
연구 참가자가 흡입하는 크세논 가스와 퍼플루오로프로판
다른 이름들:
  • 129Xe 및 19F

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 결함 비율(VDP) 측정을 위한 CF와 건강한 그룹, 천식과 건강한 그룹의 폐 기능에 유의한 차이가 있음
기간: 1년
129Xe 및 불활성 불소화(19F) 가스 MRI의 영상 품질과 재현성을 평가하고 건강한 대조군과 비교하여 낭포성 섬유증(CF) 및 천식이 있는 참가자의 폐 구조 및 기능 변화를 평가합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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