Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksenon-129 keuhkojen magneettikuvaus: Tutkimus terveistä vapaaehtoisista ja keuhkosairautta sairastavista

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Hyperpolarisoidun ksenon-129-keuhkojen magneettikuvauksen kehittäminen: vertaileva pilottitutkimus terveistä vapaaehtoisista ja keuhkosairautta sairastavista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Xenon-129-magneettikuvauksen (MRI) kuvanlaatua ja toistettavuutta sekä arvioida keuhkojen rakenteen ja toiminnan muutoksia potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF) ja astma verrattuna terveisiin kontrolleihin käyttämällä Xenon-129 MRI:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperpolarisoitu jalokaasumagneettinen resonanssi (MR) -keuhkokuvaus on suhteellisen uusi kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa sekä keuhkojen toiminnan että morfologian kuvaamisen. Hyperpolarisoidut kaasut ovat uusi MR-varjoaineluokka, joka hengitettynä tuottaa korkean ajallisen ja spatiaalisen resoluution MR-kuvia keuhkojen ilmatiloista. Koska kyseessä ei ole ionisoivaa säteilyä, hyperpolarisoidun kaasun MR-kuvaus on ihanteellinen erityisesti lasten keuhkosairauksien arviointiin. Hyperpolarisoiduilla kaasuilla kaasuatomien ydinspinit saatetaan kohdakkain MR-skannerin ulkopuolella prosessilla, jota kutsutaan optiseksi pumppaukseksi; tämä tuottaa korkeat polarisaatiot ja mahdollistaa keuhkojen ilmatilojen visualisoinnin MR-kuvauksella (huolimatta kaasun alhaisesta fysikaalisesta tiheydestä keuhkoissa). Kaksi ei-radioaktiivista (ts. stabiilit) jalokaasujen helium-3 ja ksenon-129 isotoopit voidaan hyperpolarisoida. Viime aikoihin asti helium-3:lla voitiin saavuttaa korkeampia polarisaatioita kuin ksenon-129:llä, joten ihmisillä helium-3:a käytettiin yleisemmin keuhkojen hyperpolarisoidun kaasun MR-kuvaukseen. Äskettäin tekniikkaa on kehitetty tarjoamaan suuria määriä erittäin polarisoitunutta ksenon-129:ää. Helium-3-kaasu on myös erittäin kallista, ja koska kaasuvarat ovat rajalliset, sitä on vaikea hankkia tutkimusta varten. Toisin kuin helium-3, koska ksenon-129 on luonnostaan ​​ilmakehässä, se on halvempaa ja helpompi hankkia kuvantamista varten.

Useita xenon-129 MR-kuvauksen sovelluksia on kehitteillä, mukaan lukien diffuusiopainotettu ja rentoutumispainotettu kuvantaminen. Näissä tekniikoissa hyödynnetään sitä tosiasiaa, että ksenon-129:n polarisaation häviämisnopeuteen vaikuttaa merkittävästi paikallinen verenvirtaus ja molekyylihapen pitoisuus, samoin kuin ksenon-129:n diffuusion rajoittaminen pienten hengitystietilan mittojen vuoksi. Näitä tietoja voidaan käyttää luomaan karttoja keuhkoista, jotka heijastavat alueellista ventilaatiota/perfuusiota ja mikrohengitysteiden kokoa. Muita tietoja, joita voidaan saada xenon-129 MRI:llä, ovat ventiloitujen ja ilmanvaihtokeuhkojen tilavuudet, joita voidaan myöhemmin analysoida kaasun jakautumisen homogeenisuuden määrittämiseksi ilmatiloissa. Näitä tietoja voidaan käyttää tutkittaessa keuhkoissa tapahtuvia rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, jotka liittyvät keuhkosairauksiin, kuten CF:ään ja astmaan. Se saattaa tarjota diagnostisen työkalun, joka pystyy havaitsemaan keuhkosairaudet herkemmin kuin nykyiset kultastandardimittaukset spirometriassa ja pletysmografiassa ja siten ehkäisemään korjaamattomia ja peruuttamattomia keuhkovaurioita taudin alkuvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Päätutkija:
          • Giles Santyr, PhD FCCPM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset.
  2. Osallistujilla ei ole tupakointihistoriaa.
  3. CF- ja astmaa sairastavien osallistujien kliininen diagnoosi on välttämätön, ja heidän tulee olla oireidensa hallinnan lähtötasolla historian perusteella.
  4. Osallistujien FEV1%pred-arvon tulee olla yli 40%.
  5. Osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvassa suostumuksessa tai suostumuksessa olevan allekirjoituksen mukaisesti.
  6. Osallistujan tulee pystyä pitämään hengitystä 16 s.

  7. Osallistuja, joka pystyy suorittamaan toistettavia keuhkojen toimintakokeita (eli kolmella parhaalla hyväksyttävällä spirogrammilla on FEV1-arvot, jotka eivät vaihtele enempää kuin 5 % suurimmasta arvosta tai yli 100 ml sen mukaan, kumpi on suurempi).

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai oikeudellisesti vammainen, mikä estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai hän ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista materiaalia.
  2. Osallistujalla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien sepelvaltimon vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, vaikea verenpainetauti.
  3. Osallistujalla on ollut vilustumis- tai hengitystieinfektio viimeisen neljän viikon aikana.
  4. Osallistuja tarvitsee lisähappea tai hänen päiväsaikaan huoneilman happisaturaatio on ≤ 95 %.
  5. Osallistuja ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa.
  6. Osallistuja on raskaana tai imettää.
  7. Tutkijan mielestä osallistujalla on jokin fyysinen, psyykkinen tai muu sairaus, joka saattaa estää magneettikuvauksen suorittamisen, kuten vakava klaustrofobia.

  8. Osallistujalla on magneettikuvaukseen yhteensopimaton laite tai mikä tahansa metalli kehossaan, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale, shuntti, kirurginen niitit (mukaan lukien pidikkeet tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit).

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve
Terveet 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat. Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua xenon-129:ää, jota käytetään varjoaineena keuhkojen kuvantamisessa. Perfluoripropaania käytetään myös varjoaineena magneettikuvauksessa. Perfluoripropaani hengitetään normaalina seoksena (21 % O2 ja 79 % perfluoripropaania). Osallistujille tehdään magneettikuvaus ja keuhkojen puhdistumaindeksi.
Laite: Magneettikuvaus
Osallistujille tehdään keuhkojen kuvantaminen käyttäen MRI:tä kaikille kolmelle käsivarrelle
Muut nimet:
  • MRI
Laite: Keuhkojen puhdistumaindeksi
Keuhkojen puhdistumaindeksi (keuhkojen terveyden mitta) suoritetaan kaikille osallistujille kaikissa kolmessa haarassa
Muut nimet:
  • LCI
Lääke: Ksenon-129 ja perfluoripropaani (19F)
Ksenonkaasua ja perfluoripropaania tutkimuksen osallistujien hengitettäväksi
Muut nimet:
  • 129Xe ja 19F
Active Comparator: Kystinen fibrisos
8-vuotiaat ja sitä vanhemmat kystistä fibroosia sairastavat osallistujat. Osallistujat, joilla on hengitettynä hyperpolarisoitua xenon-129:ää, jota käytetään varjoaineena keuhkojen kuvantamisessa. Perfluoripropaania käytetään myös varjoaineena magneettikuvauksessa. Perfluoripropaani hengitetään normaalina seoksena (21 % O2 ja 79 % perfluoripropaania). Osallistujille tehdään magneettikuvaus ja keuhkojen puhdistumaindeksi.
Laite: Magneettikuvaus
Osallistujille tehdään keuhkojen kuvantaminen käyttäen MRI:tä kaikille kolmelle käsivarrelle
Muut nimet:
  • MRI
Laite: Keuhkojen puhdistumaindeksi
Keuhkojen puhdistumaindeksi (keuhkojen terveyden mitta) suoritetaan kaikille osallistujille kaikissa kolmessa haarassa
Muut nimet:
  • LCI
Lääke: Ksenon-129 ja perfluoripropaani (19F)
Ksenonkaasua ja perfluoripropaania tutkimuksen osallistujien hengitettäväksi
Muut nimet:
  • 129Xe ja 19F
Active Comparator: Astma
8-vuotiaat ja sitä vanhemmat astmaa sairastavat osallistujat. Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua xenon-129:ää, jota käytetään varjoaineena keuhkojen kuvantamisessa. Perfluoripropaania käytetään myös varjoaineena magneettikuvauksessa. Perfluoripropaani hengitetään normaalina seoksena (21 % O2 ja 79 % perfluoripropaania). Osallistujille tehdään magneettikuvaus ja keuhkojen puhdistumaindeksi.
Laite: Magneettikuvaus
Osallistujille tehdään keuhkojen kuvantaminen käyttäen MRI:tä kaikille kolmelle käsivarrelle
Muut nimet:
  • MRI
Laite: Keuhkojen puhdistumaindeksi
Keuhkojen puhdistumaindeksi (keuhkojen terveyden mitta) suoritetaan kaikille osallistujille kaikissa kolmessa haarassa
Muut nimet:
  • LCI
Lääke: Ksenon-129 ja perfluoripropaani (19F)
Ksenonkaasua ja perfluoripropaania tutkimuksen osallistujien hengitettäväksi
Muut nimet:
  • 129Xe ja 19F

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät erot keuhkojen toiminnassa CF:n ja terveen ryhmän sekä astman ja terveen ryhmän välillä ventilaatiovikaprosenttien (VDP) mittauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida 129Xe:n ja inertin fluoratun (19F) kaasun MRI:n kuvanlaatua ja toistettavuutta sekä arvioida muutoksia keuhkojen rakenteessa ja toiminnassa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF) ja astma verrattuna terveisiin kontrolleihin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000048243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa