산전 관리에서 산후 우울증 예방
2017년 11월 20일 업데이트: NYU Langone Health
Bellevue ROSE: 산전 관리에서 산후 우울증 예방
이것은 Bellevue ROSE(Reach Out Stay Strong Essentials)라는 간단한 개입의 무작위 통제 시험입니다.
Bellevue ROSE는 여성에게 모성 우울증에 대한 심리 교육과 사회적 지원 및 연결성을 강화하기 위한 전략을 제공하는 수동적이고 고도로 구조화된 대인 관계 개입입니다.
조사관은 동기 부여 인터뷰 전략을 사용하여 치료 준수 및 자원 획득을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- PHQ-9에서 5-19점, ANRQ에서 23점 이상인 여성
제외 기준:
- PHQ-9에서 5점 미만 또는 19점을 초과하는 여성
- 현재 자살하거나 활성 물질을 사용하고 있거나 현재 가정 폭력을 겪고 있거나 현재 또는 과거에 양극성 장애 또는 정신병 장애 진단을 받은 적이 있는 여성.
- 현재 심리 치료를 받고 있는 여성.
- 영어를 능숙하게 말하거나 이해할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고위험 PTSD 그룹 1
연구 자격이 있는 40명의 여성이 Bellevue ROSE 개입(치료 그룹) 또는 심리 교육 세션 및 일반 표준 치료(대조 그룹 1)로 무작위 배정됩니다.
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사이코 교육 및 평소, 표준 치료
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활성 비교기: 고위험 PTSD 그룹 2
연구 자격이 있는 40명의 여성이 Bellevue ROSE 개입(치료 그룹) 또는 심리 교육 세션 및 일반 표준 치료(대조 그룹 1)로 무작위 배정됩니다.
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사이코 교육 및 평소, 표준 치료
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실험적: 저위험 PTSD 제어
위험이 낮아 무작위 배정에 적합하지 않은 20명의 추가 여성도 심리 교육 세션과 일반적인 치료를 받게 됩니다(대조군 2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증 중증도
기간: 6 개월
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6 개월
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ANRQ(Adapted antenatal Risk Questionnaire)에 따른 정신 사회적 위험 평가 측정
기간: 상영
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상영
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정한 인지된 사회적 지지 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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PSS(Perceived Stress Index)를 이용한 스트레스 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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양육 관행 및 치료 설문지에 의해 평가된 양육 관행 및 치료
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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