Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisy synnytyksen hoidossa

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Bellevue ROSE: Synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisy synnytyksen hoidossa

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe lyhyestä interventiosta nimeltä Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials). Bellevue ROSE on manuaalinen ja erittäin jäsennelty ihmissuhdeinterventio, joka tarjoaa naisille psykokoulutusta äidin masennuksesta ja strategioista sosiaalisen tuen ja yhteyksien vahvistamiseksi. Tutkijat käyttävät motivoivia haastattelustrategioita parantaakseen hoidon noudattamista ja resurssien hankintaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Naiset, joiden pisteet ovat 5–19 PHQ-9:stä ja >23 ANRQ:sta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden pistemäärä on <5 tai >19 PHQ-9:ssä
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä itsetuhoisia, aktiivisten aineiden käyttäjiä, kokevat tällä hetkellä perheväkivaltaa tai joilla on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö.
  • Naiset, jotka ovat parhaillaan psykoterapiassa.
  • Ei pysty puhumaan ja/tai ymmärtämään englantia taitavasti
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkean riskin PTSD ryhmä 1
Neljäkymmentä naista, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, satunnaistetaan joko Bellevue ROSE -interventioon (hoitoryhmä) tai psykokoulutusistuntoon ja tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä 1)
Käyttäytyminen: Bellevue ROSE Interventio
Käyttäytyminen: Psykokoulutusistunto ja tavallinen, Standard of care Control
Psykokoulutus ja tavallinen, hoidon taso
Active Comparator: Korkean riskin PTSD ryhmä 2
Neljäkymmentä naista, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, satunnaistetaan joko Bellevue ROSE -interventioon (hoitoryhmä) tai psykokoulutusistuntoon ja tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä 1)
Käyttäytyminen: Bellevue ROSE Interventio
Käyttäytyminen: Psykokoulutusistunto ja tavallinen, Standard of care Control
Psykokoulutus ja tavallinen, hoidon taso
Kokeellinen: Matala riskin PTSD-hallinta
Kaksikymmentä muuta naista, joilla on pienempi riski ja jotka eivät siten ole oikeutettuja satunnaistukseen, saavat myös yhden psykokasvatusjakson ja tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä 2).
Käyttäytyminen: Yksi psykokoulutuskerta ja tavanomainen, standardihoito Control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Psykososiaalisen riskin arvioinnin mitta ANRQ:n (Adapted antenatal Risk Questionnaire) mukaan
Aikaikkuna: Seulonta
Seulonta
Koetun sosiaalisen tuen mitta mitattuna moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Stressin mittaaminen PSS-indeksin (Perceived Stress Index) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vanhemmuuskäytännöt ja hoito arvioitu Parenting Practices and Treatment Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-01130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus

Kliiniset tutkimukset Bellevue ROSE Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa