Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика послеродовой депрессии в дородовом периоде

20 ноября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health

Bellevue ROSE: Профилактика послеродовой депрессии в дородовом периоде

Это рандомизированное контрольное исследование краткого вмешательства под названием Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials). Bellevue ROSE — это разработанное вручную и хорошо структурированное межличностное вмешательство, которое предоставляет женщинам психологическую информацию о материнской депрессии и стратегиях усиления социальной поддержки и связи. Исследователи используют стратегии мотивационного опроса для улучшения соблюдения режима лечения и приобретения ресурсов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Женщины, набравшие от 5 до 19 баллов по шкале PHQ-9 и >23 по шкале ANRQ.

Критерий исключения:

  • Женщины, набравшие <5 или >19 баллов по шкале PHQ-9
  • Женщины, которые в настоящее время склонны к суициду, употребляют активные психоактивные вещества, в настоящее время подвергаются домашнему насилию или имеют текущую или прошлую историю диагноза биполярного или психотического расстройства.
  • Женщины, которые в настоящее время проходят курс психотерапии.
  • Не может свободно говорить и/или понимать по-английски
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа высокого риска посттравматического стрессового расстройства 1
Сорок женщин, которые имеют право на участие в исследовании, будут рандомизированы либо в группу вмешательства Bellevue ROSE (лечебная группа), либо в психообразовательную сессию и обычный стандартный уход (контрольная группа 1).
Поведенческий: Вмешательство Bellevue ROSE
Поведенческий: Психообразовательный сеанс и обычный, Стандарт лечения Контроль
Психологическое образование и обычный стандарт ухода
Активный компаратор: Группа высокого риска посттравматического стрессового расстройства 2
Сорок женщин, которые имеют право на участие в исследовании, будут рандомизированы либо в группу вмешательства Bellevue ROSE (лечебная группа), либо в психообразовательную сессию и обычный стандартный уход (контрольная группа 1).
Поведенческий: Вмешательство Bellevue ROSE
Поведенческий: Психообразовательный сеанс и обычный, Стандарт лечения Контроль
Психологическое образование и обычный стандарт ухода
Экспериментальный: Контроль посттравматического стрессового расстройства с низким риском
Двадцать дополнительных женщин из группы более низкого риска и, следовательно, не подходящих для рандомизации, также получат один психообразовательный сеанс и обычный уход (контрольная группа 2).
Поведенческий: Одна психообразовательная сессия и обычное, стандартное лечение Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть депрессии, измеренная с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Мера оценки психосоциального риска согласно Адаптированному опроснику антенатального риска (ANRQ)
Временное ограничение: Скрининг
Скрининг
Мера воспринимаемой социальной поддержки, измеряемая Многомерной шкалой воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Измерение стресса с использованием индекса воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Практика воспитания и обращение, оцениваемое с помощью Опросника практики воспитания и обращения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-01130

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовая депрессия

Клинические исследования Вмешательство Bellevue ROSE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться