Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av fødselsdepresjon i svangerskapsomsorgen

20. november 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Bellevue ROSE: Preventing Postpartum Depression in Prenatal Care

Dette er en randomisert kontrollstudie av en kort intervensjon kalt Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials). Bellevue ROSE er en manuell og svært strukturert mellommenneskelig intervensjon som gir kvinner psykoedukasjon om mødres depresjon og strategier for å styrke sosial støtte og tilknytning. Etterforskere bruker motiverende intervjustrategier for å forbedre behandlingsoverholdelse og ressursanskaffelse

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Kvinner som skårer mellom 5-19 på PHQ-9 og >23 på ANRQ

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som skårer <5 eller >19 på PHQ-9
  • Kvinner som for tiden er suicidale, aktive stoffbrukere, som for tiden opplever vold i hjemmet, eller som har en nåværende eller tidligere historie med diagnose av bipolar eller psykotisk lidelse.
  • Kvinner som er i behandling for psykoterapi.
  • Kan ikke snakke og/eller forstå engelsk dyktig
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyrisiko PTSD-gruppe 1
Førti kvinner som er kvalifisert for studien vil bli randomisert til enten Bellevue ROSE-intervensjonen (behandlingsgruppe) eller en psykoedukasjonssesjon og vanlig standardbehandling (kontrollgruppe 1)
Atferdsmessig: Bellevue ROSE Intervensjon
Atferdsmessig: Psyko-utdanning økt og vanlig, Standard of care Kontroll
Psycho Education og vanlig, standard omsorg
Aktiv komparator: Høyrisiko PTSD-gruppe 2
Førti kvinner som er kvalifisert for studien vil bli randomisert til enten Bellevue ROSE-intervensjonen (behandlingsgruppe) eller en psykoedukasjonssesjon og vanlig standardbehandling (kontrollgruppe 1)
Atferdsmessig: Bellevue ROSE Intervensjon
Atferdsmessig: Psyko-utdanning økt og vanlig, Standard of care Kontroll
Psycho Education og vanlig, standard omsorg
Eksperimentell: PTSD-kontroll med lav risiko
Ytterligere 20 kvinner, som har lavere risiko og dermed ikke er kvalifisert for randomisering, vil også motta én psykoedukasjonssesjon og vanlig omsorg (kontrollgruppe 2).
Atferdsmessig: Én psykoopplæringsøkt og vanlig, standard omsorgskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av depresjon målt ved pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål for psykososial risikovurdering i henhold til Adapted antenatal Risk Questionnaire (ANRQ)
Tidsramme: Screening
Screening
Mål for opplevd sosial støtte målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Måling av stress ved hjelp av Perceived Stress Index (PSS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Foreldrepraksis og behandling vurdert av foreldrepraksis og behandlingsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-01130

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-partum depresjon

Kliniske studier på Bellevue ROSE Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere