Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fødselsdepression i prænatal pleje

20. november 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Bellevue ROSE: Forebyggelse af fødselsdepression i prænatal pleje

Dette er randomiseret kontrolforsøg af en kort intervention kaldet Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials). Bellevue ROSE er en manualiseret og meget struktureret interpersonel intervention, der giver kvinder psykoedukation om mødres depression og strategier til at styrke social støtte og forbundethed. Efterforskere bruger motiverende samtalestrategier til at forbedre behandlingsefterlevelse og ressourceanskaffelse

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Kvinder, der scorer mellem 5-19 på PHQ-9 og >23 på ANRQ

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der scorer <5 eller >19 på PHQ-9
  • Kvinder, der i øjeblikket er selvmordstruede, aktive stofbrugere, i øjeblikket oplever vold i hjemmet, eller som har en aktuel eller tidligere historie med diagnosen bipolar eller psykotisk lidelse.
  • Kvinder, der i øjeblikket er i behandling for psykoterapi.
  • Ude af stand til at tale og/eller forstå engelsk dygtigt
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højrisiko PTSD gruppe 1
Fyrre kvinder, der er berettiget til undersøgelsen, vil blive randomiseret til enten Bellevue ROSE-interventionen (behandlingsgruppe) eller en psykoedukationssession og sædvanlig standardbehandling (kontrolgruppe 1)
Adfærdsmæssigt: Bellevue ROSE Intervention
Adfærdsmæssigt: Psyko-education session og sædvanlige, Standard of care Kontrol
Psykopædagogik og sædvanlig, standard pleje
Aktiv komparator: Højrisiko PTSD gruppe 2
Fyrre kvinder, der er berettiget til undersøgelsen, vil blive randomiseret til enten Bellevue ROSE-interventionen (behandlingsgruppe) eller en psykoedukationssession og sædvanlig standardbehandling (kontrolgruppe 1)
Adfærdsmæssigt: Bellevue ROSE Intervention
Adfærdsmæssigt: Psyko-education session og sædvanlige, Standard of care Kontrol
Psykopædagogik og sædvanlig, standard pleje
Eksperimentel: Lavrisiko PTSD-kontrol
Yderligere 20 kvinder, som er i lavere risiko og dermed ikke er berettiget til randomisering, vil også modtage én psykoedukationssession og sædvanlig pleje (kontrolgruppe 2).
Adfærdsmæssigt: Én psykoedukationssession og sædvanlig, standardbehandlingskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressions sværhedsgrad målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål for psykosocial risikovurdering ifølge Adapted antenatal Risk Questionnaire (ANRQ)
Tidsramme: Screening
Screening
Mål for opfattet social støtte målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål for stress ved hjælp af Perceived Stress Index (PSS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forældrepraksis og behandling vurderet af forældrepraksis og behandlingsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (Skøn)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-01130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-partum depression

Kliniske forsøg med Bellevue ROSE Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner