Zapobieganie depresji poporodowej w opiece prenatalnej
20 listopada 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Bellevue ROSE: Zapobieganie depresji poporodowej w opiece prenatalnej
Jest to randomizowana próba kontrolna krótkiej interwencji o nazwie Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials).
Bellevue ROSE to zindywidualizowana i wysoce ustrukturyzowana interwencja interpersonalna, która zapewnia kobietom psychoedukację na temat depresji matki i strategii wzmacniania wsparcia społecznego i więzi.
Badacze stosują strategie rozmów motywacyjnych, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i pozyskiwanie zasobów
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Kobiety, które uzyskały wynik pomiędzy 5-19 na PHQ-9 i >23 na ANRQ
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które uzyskały wynik <5 lub >19 w PHQ-9
- Kobiety, które obecnie mają myśli samobójcze, używają substancji czynnych, obecnie doświadczają przemocy domowej lub mają obecnie lub w przeszłości diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej.
- Kobiety, które są obecnie w trakcie leczenia psychoterapeutycznego.
- Niezdolny do płynnego mówienia i/lub rozumienia języka angielskiego
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wysokiego ryzyka PTSD 1
Czterdzieści kobiet kwalifikujących się do badania zostanie losowo przydzielonych do interwencji Bellevue ROSE (grupa leczona) lub sesji psychoedukacyjnej i standardowej opieki (grupa kontrolna 1)
|
Psychoedukacja i zwykła, standardowa opieka
|
|
Aktywny komparator: Grupa wysokiego ryzyka PTSD 2
Czterdzieści kobiet kwalifikujących się do badania zostanie losowo przydzielonych do interwencji Bellevue ROSE (grupa leczona) lub sesji psychoedukacyjnej i standardowej opieki (grupa kontrolna 1)
|
Psychoedukacja i zwykła, standardowa opieka
|
|
Eksperymentalny: Kontrola PTSD niskiego ryzyka
Dwadzieścia dodatkowych kobiet, które są w grupie mniejszego ryzyka, a zatem nie kwalifikują się do randomizacji, również otrzyma jedną sesję psychoedukacji i zwykłą opiekę (grupa kontrolna 2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie depresji mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Miara oceny ryzyka psychospołecznego według Adaptowanego kwestionariusza ryzyka przedporodowego (ANRQ)
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Ekranizacja
|
|
Miara postrzeganego wsparcia społecznego mierzona Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Miara stresu za pomocą wskaźnika postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Praktyki rodzicielskie i leczenie oceniane za pomocą Kwestionariusza praktyk rodzicielskich i leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-01130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .