Förebyggande av förlossningsdepression inom mödravården
20 november 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Bellevue ROSE: Preventing Postpartum Depression in Prenatal Care
Detta är en randomiserad kontrollstudie av en kort intervention som kallas Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials).
Bellevue ROSE är en manualiserad och mycket strukturerad interpersonell intervention som ger kvinnor psykoutbildning om mödrades depression och strategier för att stärka socialt stöd och anknytning.
Utredarna använder strategier för motiverande intervjuer för att förbättra behandlingsföljsamhet och resursförvärv
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Kvinnor som får mellan 5-19 på PHQ-9 och >23 på ANRQ
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som får <5 eller >19 poäng på PHQ-9
- Kvinnor som för närvarande är suicidala, använder aktiva substanser, som för närvarande utsätts för våld i hemmet, eller som har en tidigare eller aktuell historia av bipolär eller psykotisk sjukdom.
- Kvinnor som för närvarande behandlas för psykoterapi.
- Kan inte tala och/eller förstå engelska
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högrisk PTSD-grupp 1
Fyrtio kvinnor som är berättigade till studien kommer att randomiseras till antingen Bellevue ROSE-interventionen (behandlingsgrupp) eller en psykoedukationssession och vanlig standardvård (kontrollgrupp 1)
|
Psyko Utbildning och vanlig, standard på vård
|
|
Aktiv komparator: Högrisk PTSD-grupp 2
Fyrtio kvinnor som är berättigade till studien kommer att randomiseras till antingen Bellevue ROSE-interventionen (behandlingsgrupp) eller en psykoedukationssession och vanlig standardvård (kontrollgrupp 1)
|
Psyko Utbildning och vanlig, standard på vård
|
|
Experimentell: PTSD-kontroll med låg risk
Ytterligare tjugo kvinnor, som löper lägre risk och därmed inte är berättigade till randomisering, kommer också att få en psykoedukation och vanlig vård (kontrollgrupp 2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depressionens svårighetsgrad mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Mått på psykosocial riskbedömning enligt Adapted antenatal Risk Questionnaire (ANRQ)
Tidsram: Undersökning
|
Undersökning
|
|
Mått på upplevt socialt stöd mätt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Mät på stress med Perceived Stress Index (PSS)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Föräldrapraxis och behandling utvärderas av föräldrapraxis och behandlingsformulär
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2016
Första postat (Uppskatta)
18 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-01130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .