在产前保健中预防产后抑郁症
2017年11月20日 更新者：NYU Langone Health
Bellevue ROSE：在产前护理中预防产后抑郁症
这是一项名为 Bellevue ROSE（Reach Out Stay Strong Essentials）的简短干预的随机对照试验。
Bellevue ROSE 是一种手动化和高度结构化的人际干预，为女性提供有关孕产妇抑郁症的心理教育以及加强社会支持和联系的策略。
调查人员使用动机性访谈策略来提高治疗依从性和资源获取
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 英语会话
- PHQ-9 得分在 5-19 之间且 ANRQ 得分 >23 的女性
排除标准：
- PHQ-9 得分 <5 或 >19 的女性
- 目前有自杀倾向、活性物质使用者、目前正在遭受家庭暴力，或者目前或过去有双相情感障碍或精神病诊断史的女性。
- 目前正在接受心理治疗的女性。
- 无法熟练地说和/或理解英语
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高风险 PTSD 第 1 组
40 名符合研究条件的女性将被随机分配到 Bellevue ROSE 干预（治疗组）或心理教育课程和常规护理标准（对照组 1）
|
心理教育和通常的护理标准
|
|
有源比较器：高风险 PTSD 第 2 组
40 名符合研究条件的女性将被随机分配到 Bellevue ROSE 干预（治疗组）或心理教育课程和常规护理标准（对照组 1）
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心理教育和通常的护理标准
|
|
实验性的：低风险 PTSD 控制
另外 20 名风险较低因此不符合随机化条件的女性也将接受一次心理教育课程和常规护理（对照组 2）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过患者健康问卷 (PHQ-9) 衡量的抑郁严重程度
大体时间：6个月
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6个月
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|
根据改编的产前风险问卷 (ANRQ) 进行心理社会风险评估的措施
大体时间：放映
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放映
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通过感知社会支持多维量表 (MSPSS) 测量感知社会支持
大体时间：6个月
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6个月
|
|
使用感知压力指数 (PSS) 测量压力
大体时间：6个月
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6个月
|
|
通过育儿实践和治疗问卷评估的育儿实践和治疗
大体时间：6个月
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bonnie Kerker, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月20日
研究完成 (实际的)
2017年7月20日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月13日
首次发布 (估计)
2016年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月20日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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