Prevención de la depresión posparto en la atención prenatal
20 de noviembre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
Bellevue ROSE: Prevención de la depresión posparto en la atención prenatal
Este es un ensayo de control aleatorio de una intervención breve llamada Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials).
Bellevue ROSE es una intervención interpersonal manualizada y altamente estructurada que brinda a las mujeres psicoeducación sobre la depresión materna y estrategias para fortalecer el apoyo social y la conexión.
Los investigadores utilizan estrategias de entrevistas motivacionales para mejorar el cumplimiento del tratamiento y la adquisición de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Mujeres que puntúan entre 5-19 en el PHQ-9 y >23 en el ANRQ
Criterio de exclusión:
- Mujeres con puntuación <5 o >19 en el PHQ-9
- Mujeres que actualmente son suicidas, usuarias de sustancias activas, que actualmente experimentan violencia doméstica o tienen un historial actual o pasado de diagnóstico de trastorno bipolar o psicótico.
- Mujeres que actualmente están en tratamiento de psicoterapia.
- Incapaz de hablar y/o entender inglés de manera competente
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TEPT de alto riesgo Grupo 1
Cuarenta mujeres que son elegibles para el estudio serán asignadas aleatoriamente a la intervención Bellevue ROSE (grupo de tratamiento) o a una sesión de psicoeducación y atención estándar habitual (grupo de control 1)
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Psicoeducación y atención estándar habitual
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Comparador activo: TEPT de alto riesgo Grupo 2
Cuarenta mujeres que son elegibles para el estudio serán asignadas aleatoriamente a la intervención Bellevue ROSE (grupo de tratamiento) o a una sesión de psicoeducación y atención estándar habitual (grupo de control 1)
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Psicoeducación y atención estándar habitual
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Experimental: Control de TEPT de bajo riesgo
Veinte mujeres adicionales, que tienen un riesgo menor y, por lo tanto, no son elegibles para la aleatorización, también recibirán una sesión de psicoeducación y la atención habitual (grupo de control 2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Severidad de la depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medida de evaluación del riesgo psicosocial según el Cuestionario de riesgo prenatal adaptado (ANRQ)
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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Poner en pantalla
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Medida de apoyo social percibido medido por Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medida de estrés utilizando el índice de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Prácticas de crianza y tratamiento evaluadas por el Cuestionario de prácticas y tratamiento de crianza
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-01130
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