Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni depresszió megelőzése a terhesgondozásban

2017. november 20. frissítette: NYU Langone Health

Bellevue ROSE: A szülés utáni depresszió megelőzése a terhesgondozásban

Ez a Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials) nevű rövid beavatkozás véletlenszerű kontrollvizsgálata. A Bellevue ROSE egy manuális és erősen strukturált interperszonális beavatkozás, amely pszicho-oktatást nyújt a nők számára az anyai depresszióról, valamint a szociális támogatás és kapcsolat erősítésének stratégiáiról. A nyomozók motivációs interjús stratégiákat alkalmaznak a kezelési megfelelés és a forrásszerzés javítása érdekében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Nők, akik a PHQ-9-en 5-19, az ANRQ-n pedig 23-nál nagyobbak

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik <5 vagy >19 pontot érnek el a PHQ-9-en
  • Olyan nők, akik jelenleg öngyilkosok, aktív anyagokat használnak, jelenleg családon belüli erőszakot élnek át, vagy akiknek jelenleg vagy múltjában bipoláris vagy pszichotikus zavar diagnosztizáltak.
  • Jelenleg pszichoterápiás kezelés alatt álló nők.
  • Nem tud jól beszélni és/vagy érteni angolul
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magas kockázatú PTSD 1. csoport
A vizsgálatban részt vevő negyven nőt véletlenszerűen besorolják a Bellevue ROSE intervencióba (kezelési csoport), vagy egy pszicho-oktatási ülésbe és a szokásos, standard ellátásba (1. kontrollcsoport).
Viselkedési: Bellevue ROSE beavatkozás
Viselkedési: Pszicho-oktatási foglalkozás és szokásos, Standard ellátás Kontroll
Pszicho Oktatás és szokásos, színvonalú ellátás
Aktív összehasonlító: Magas kockázatú PTSD 2. csoport
A vizsgálatban részt vevő negyven nőt véletlenszerűen besorolják a Bellevue ROSE intervencióba (kezelési csoport), vagy egy pszicho-oktatási ülésbe és a szokásos, standard ellátásba (1. kontrollcsoport).
Viselkedési: Bellevue ROSE beavatkozás
Viselkedési: Pszicho-oktatási foglalkozás és szokásos, Standard ellátás Kontroll
Pszicho Oktatás és szokásos, színvonalú ellátás
Kísérleti: Alacsony kockázatú PTSD szabályozás
További húsz nő, akik alacsonyabb kockázatnak vannak kitéve, és így nem jogosultak a randomizálásra, szintén részesülnek egy pszicho-oktatási foglalkozáson és szokásos ellátásban (2. kontrollcsoport).
Viselkedési: Egy pszicho-oktatási foglalkozás és a szokásos, standard ellátás Kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depresszió súlyossága a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A pszichoszociális kockázatértékelés mérése az adaptált születés előtti kockázati kérdőív (ANRQ) szerint
Időkeret: Szűrés
Szűrés
Az észlelt szociális támogatás mértéke az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával (MSPSS) mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A stressz mérése észlelt stresszindex (PSS) segítségével
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Szülői gyakorlatok és bánásmód, amelyet a szülői gyakorlatok és kezelési kérdőív értékel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-01130

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni depresszió

Klinikai vizsgálatok a Bellevue ROSE beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel